6.1.2. Prawo do prywatności i ochrony danych pacjentów
3. Zasady udostępniania danych pacjenta – wyrażenie zgody i wyjątki
Podstawy prawne zgody
-
Zgoda pacjenta musi być dobrowolna, świadoma i jednoznaczna – nie wystarczy milczenie, a stanowcze „nie” oznacza brak zgody.
-
Dokumentacja zgody powinna zawierać: zakres danych, cel udostępnienia, odbiorcę, czas obowiązywania.
-
W przypadku osób małoletnich lub ubezwłasnowolnionych – zgoda opiekuna prawnego z dodatkowym uwzględnieniem najlepszych interesów pacjenta.
-
-
Formy wyrażenia zgody
-
Pisemna – najbezpieczniejsza, jednoznaczna, archiwizowana w dokumentacji.
-
Ustna, rejestrowana (np. nagranie audio) – dopuszczalna przy nagłych potrzebach, ale wymaga potwierdzenia na piśmie niezwłocznie po zdarzeniu.
-
Zgoda może być ogólna (na cały proces terapeutyczny) lub specyficzna (np. na udostępnienie nagrań sesji zespołowi badawczemu).
-
-
Zakres udostępniania
-
Zasada minimalizacji danych: przekazujemy jedynie te informacje, które są absolutnie niezbędne dla celu.
-
Dane wrażliwe (diagnozy schizofrenii, traumy) – wymagają wyraźnej i konkretnej zgody, nie mogą być przekazywane „w pakiecie” z pozostałymi.
-
-
Wyjątki od wymogu zgody
-
Zagrożenie życia lub zdrowia: w stanach nagłych (np. próba samobójcza), bez zgody pacjenta do służb ratunkowych można przekazać niezbędne informacje.
-
Obowiązek prawny: wezwanie sądowe, kontrole sanepidu, zgłoszenie przemocy wobec dzieci lub osób starszych.
-
Badania naukowe: po uzyskaniu akceptacji komisji etycznej i zapewnieniu pełnej anonimowości danych.
-
-
Obowiązki dokumentacyjne
-
Każde udostępnienie i każdy wyjątek musi być odnotowany w rejestrze udostępnień: data, zakres, podstawa prawna, kto udostępnił, kto otrzymał.
-
Pacjent ma prawo wycofać zgodę w dowolnym momencie – wycofanie należy dokumentować i natychmiast wstrzymać dalsze przekazywanie informacji.
-
Praktyczne ćwiczenia
-
Symulacja uzyskania zgody
-
Cel: Przećwiczyć formy i treść zgody.
-
Zadanie: W parach jeden gra terapeutę, drugi pacjenta. Terapeuta proponuje udział w badaniu naukowym, prosi o dostęp do nagrań sesji. Przygotowuje formularz zgody, uzyskuje podpis i odnotowuje w rejestrze. Po 5 minutach role się odwracają.
-
-
Scenariusz „Zgoda vs. wyjątek”
-
Cel: Rozróżnić sytuacje wymagające zgody od wyjątków.
-
Zadanie: Grupy dostają karty z opisami przypadków (np. konieczność przekazania informacji ratownikom medycznym, wniosek sądowy o akta). Oceniają, czy zgoda jest potrzebna, jaka forma lub czy działa wyjątek. Przygotowują uzasadnienie prawne.
-
-
Warsztat dokumentacyjny
-
Cel: Utrwalić rejestrowanie udostępnień.
-
Zadanie: Uczestnicy otrzymują przykładowe wnioski o dostęp do danych (np. partner kliniki, firma badawcza). Wypełniają rejestr udostępnień: data, odbiorca, zakres, podstawa. Następnie porównują swoje wpisy w grupie.
-
-
Ćwiczenie „Wycofanie zgody”
-
Cel: Przećwiczyć reakcję na wycofanie zgody.
-
Zadanie: Prowadzący symuluje pacjenta dzwoniącego dzień po podpisaniu zgody i proszącego o jej wycofanie. Terapeuci opisują krok po kroku proces odnotowania wycofania, wstrzymania udostępniania i potwierdzenia pisemnego pacjentowi.
-
-
Analiza formularzy zgody
-
Cel: Oceniać kompletność i poprawność dokumentów.
-
Zadanie: Grupy otrzymują różne wzory formularzy (dobrze skonstruowane oraz z błędami – ogólnikowe cele, brak daty itp.). Identyfikują braki, proponują poprawki, tworzą wzorcowy wzór.
-
-
Debata „Etyka vs. obowiązek prawny”
-
Cel: Zrozumieć napięcia między ochroną prywatności a prawem.
-
Zadanie: Dwie drużyny – jedna broni konieczności bezwzględnej zgody, druga wskazuje sytuacje, gdy obowiązek prawny wymusza udostępnienie danych. Po 15 minutach prezentują argumenty, a grupa wspólnie wypracowuje wytyczne postępowania.
-
Każde ćwiczenie kończy się omówieniem najlepszych praktyk oraz sporządzeniem krótkiej checklisty, którą terapeuta może wdrożyć w swojej placówce dla ujednolicenia procedur.