8.4. Techniki nacięć vs. inne tradycyjne metody — etyczne i prawne aspekty ich stosowania (uwaga na prawo medyczne)
8. Dokumentowanie zgodności zabiegu z przepisami medycznymi
Cel dokumentacji
Dokumentacja ma dowieść, że każdy etap zabiegu mokrej hijama został wykonany w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami, standardami bezpieczeństwa i wewnętrznymi procedurami placówki. Ma także chronić pacjenta i wykonawcę prawnie, umożliwić audyt, rekonstrukcję zdarzeń oraz monitorowanie jakości i ciągłe doskonalenie praktyki.
Elementy obowiązkowego zapisu
-
Identyfikacja pacjenta i kontekst zabiegu
-
Imię i nazwisko, PESEL (jeśli wymagany), wiek, płeć.
-
Data i godzina zabiegu (rozpoczęcie i zakończenie).
-
Miejsce wykonania (nazwa gabinetu/sala, adres).
-
Osoba wykonująca zabieg (pełne imię i nazwisko, numer prawa wykonywania zawodu / numer kursu/ uprawnienia) oraz osoba nadzorująca (jeśli dotyczy).
-
-
Podstawa prawna i protokoły
-
Numer i wersja obowiązującego SOP/procedury wewnętrznej, do której zabieg się odnosi.
-
Informacja o zastosowanych standardach (np. zgodność z wytycznymi lokalnymi, wewnętrznym regulaminem).
-
-
Zgoda pacjenta i dokumentacja informacyjna
-
Odnotowanie, że zgoda świadoma została przedłożona i podpisana (data, podpis pacjenta).
-
Numer/odnośnik do formularza zgody przechowywanego w aktach.
-
Krótkie potwierdzenie zakresu informacji przekazanych pacjentowi (ryzyka, przeciwwskazania, alternatywy).
-
-
Ocena kwalifikacyjna przed zabiegiem
-
Krótkie streszczenie badań/wywiadu kwalifikującego (np. badanie krzepliwości, leki przeciwkrzepliwe, alergie).
-
Decyzja o dopuszczeniu do zabiegu i jej uzasadnienie (data, podpis).
-
-
Szczegóły techniczne zabiegu
-
Technika wykonana (rodzaj nacięć, ilość, lokalizacje; jeśli stosowano inne metody, opisać).
-
Użyty sprzęt i materiały (rodzaj igieł/skalpelów, numery partii, jednorazowość/sterylność).
-
Ilość pobranej krwi (jeśli dokumentowano ilościowo) lub opis wizualny (np. „mała/średnia/obfita”).
-
Zastosowane środki pomocnicze (opatrunki, środki dezynfekcyjne; nazwa i nr serii).
-
-
Zasady aseptyczne i kontrola sterylności
-
Odnotowanie kontroli gotowości stanowiska (checklista przedzabiegowa) — potwierdzenie wykonania.
-
Numer i zapis z logu sterylizacji, jeśli dotyczy (autoklaw, data, operator).
-
-
Postępowanie z odpadami i materiałem biologicznym
-
Potwierdzenie segregacji odpadów (kod odpadu, pojemnik, data i osoba odpowiedzialna).
-
Jeżeli materiał wysyłany jest do analizy — łańcuch pobrania i transfer (kto, kiedy, gdzie).
-
-
Monitorowanie bezpośrednio po zabiegu
-
Stan pacjenta bezpośrednio po zabiegu (opis: tętno, RR, opis miejscowy, subiektywne odczucia pacjenta).
-
Wskazania opieki pozabiegowej (np. instrukcje ustne/pisane, zalecenia lekarskie).
-
-
Incydenty i niepożądane zdarzenia
-
Szczegółowy zapis każdego zdarzenia niepożądanego: opis, czas wystąpienia, działania podjęte, osoby powiadomione (np. lekarz, sanepid), wyniki obserwacji.
-
Odnośnik do formularza raportu incydentu (wewnętrzny numer sprawy).
-
-
Śledzenie kompetencji i nadzoru
-
Wpis z ewidencją uprawnień wykonawcy (data ostatniego szkolenia, numer certyfikatu, nazwisko instruktora), zwłaszcza jeśli zabieg odbywał się w modelu nadzorowanym.
-
Jeśli kursant wykonywał zabieg pod nadzorem — podpis kursanta i mentora z komentarzem dotyczącym oceny umiejętności.
-
-
Ochrona danych i dostęp
-
Informacja o miejscu przechowywania dokumentacji (elektronicznie/papierowo), ograniczeniach dostępu i okresie retencji zgodnie z RODO oraz lokalnymi przepisami.
-
Wpis o anonimizacji danych, jeśli wykorzystywane do celów naukowych/edukacyjnych (data i zgoda pacjenta).
-
-
Audyt i ciągłe doskonalenie
-
Odnośnik do wyników audytu wewnętrznego, jeżeli zabieg został poddany kontroli (data audytu, wyniki, rekomendacje).
-
Format i techniczne wymagania zapisu
-
Jednolity szablon — stosowanie ustandaryzowanych formularzy (papierowych lub elektronicznych) z polami wymuszającymi wpisy istotnych informacji (pola obowiązkowe).
-
Czas/ stempel — wszystkie wpisy muszą być datowane i podpisane (odręcznie lub elektronicznym podpisem kwalifikowanym) oraz opatrzone godziną.
-
Nienaruszalność zapisu — w dokumentacji elektronicznej wymaga się zapisu wersji i śladu audytu (kto edytował i kiedy). W dokumentacji papierowej korekty bez kasowania; dopuszczalne są dopiski z datą i podpisem.
-
Sprostowania i korekty — każdy błąd w dokumentacji powinien być skorygowany zgodnie z procedurą (przekreślenie jednej linią, dopisek, data, podpis osoby dokonującej korekty — bez stosowania korektorów).
Powiązania dokumentacyjne i dowodowe
-
Każdy wpis w karcie zabiegowej powinien odnosić się (numerem, datą, skanem) do: formularza zgody, protokołu SOP, logów sterylizacji, logów utylizacji odpadów, ewentualnych wyników badań dodatkowych oraz raportów incydentów. Taka spójna „paczka dowodowa” ułatwia kontrolę i obronę praktyki w razie reklamacji lub kontroli.
Retencja i udostępnianie dokumentów
-
Okresy przechowywania określa prawo lokalne; dokumenty medyczne należy przechowywać przez wymagany okres i umożliwić pacjentowi dostęp do własnych danych zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych. Wszelkie udostępnienia zewnętrzne (np. organom kontroli) powinny być dokumentowane: kto żądał, jakie dokumenty przekazano, data.
Jak dokumentować zgodność przy kontroli zewnętrznej
-
Przygotować tzw. pakiet zgodności: karta zabiegowa + kopia zgody + log sterylizacji + potwierdzenie utylizacji odpadów + ewidencja uprawnień wykonawcy + ewentualne raporty incydentów.
-
W przypadku kontroli urzędowej odnotować protokół przekazania dokumentów oraz uzyskać potwierdzenie odbioru.
Krótki przykład zapisu (fragment karty zabiegowej)
-
Data: 2025-11-03, godz. rozpoczęcia 10:15, godz. zakończenia 10:35.
-
Pacjent: Jan Kowalski, 42 lata, PESEL XXXXX.
-
Wykonawca: mgr X. Nowak, certyfikat kursu hijama nr HJ-2024-21, nadzór: dr med. A. Malinowski (obecny).
-
Formularz zgody: nr 2025/11/03/JK (podpisany) — przekazano informacje o ryzyku, możliwości powikłań i alternatywach.
-
Technika: 6 małych nacięć w okolicy łopatek, pobranie niewielkiej ilości krwi, użyto jednorazowych lancetów sterylnych (partia 1123).
-
Log sterylizacji: nie dotyczy (wszystko jednorazowe).
-
Odpady: kodeks 18 01 03* — wyrzucono do pojemnika na odpady zakaźne, podpis: K. Zielińska, godz. 11:00.
-
Stan po zabiegu: hemodynamicznie stabilny, opatrunki założone, instrukcje pozabiegowe wydane.
-
Uwagi: brak powikłań; monitor 30 min. Zgłoszono do ewidencji (podpis wykonawcy).
Krótkie ćwiczenie praktyczne (warsztatowe, 30 minut)
Cel: praktyka sporządzania kompletnej dokumentacji zgodności po symulowanym zabiegu.
-
Materiały: szablon karty zabiegowej (wydruk), kopia formularza zgody, lista logów (ster. /odpady /uprawnienia).
-
Scenariusz: grupa otrzymuje krótki opis przypadku (pacjentka 55 lat, leki przeciwpłytkowe odstawione zgodnie z zaleceniem lek.). Scenariusz zawiera: rodzaj nacięć, użyty sprzęt, drobną nieprawidłowość — np. opóźnione potwierdzenie sterylizacji jednego instrumentu.
-
Zadanie (20 min):
-
Wypełnić kartę zabiegową tak, aby była kompletnym dowodem zgodności — uwzględnić korektę wpisu dotyczącą sterylizacji i czynności naprawcze (np. ponowna dezynfekcja, wpis o zgłoszeniu zdarzenia).
-
Sporządzić krótką notatkę incydentową (co, kiedy, kto, działania korygujące).
-
-
Ocena (10 min):
-
Instruktor sprawdza kompletność (wszystkie pola), czy korekta była wykonana zgodnie z procedurą, czy powiązania dokumentacyjne zostały wskazane (np. numer SOP, numer zgody).
-
Feedback: co poprawić w zapisie, jakie informacje są kluczowe dla prawnej obrony zabiegu.
-
