2.5. Dokumentowanie procedur i zgoda świadoma pacjenta (formularze, ryzyka, oczekiwane efekty)

Strona: Centrum Edukacyjne Aria
Kurs: Terapia bańkami próżniowymi
Książka: 2.5. Dokumentowanie procedur i zgoda świadoma pacjenta (formularze, ryzyka, oczekiwane efekty)
Wydrukowane przez użytkownika: Gość
Data: czwartek, 20 listopada 2025, 15:16

1. Formularze świadomej zgody pacjenta

Cel i zakres formularza

Formularz świadomej zgody (dalej: formularz) pełni rolę prawno-etyczną i dokumentacyjną — potwierdza, że pacjent:

  • otrzymał zrozumiałe, kompletne informacje dotyczące planowanej procedury (sucha/mokra hijama, masaż bańkami, integracja z innymi technikami),

  • zrozumiał możliwe korzyści, ryzyka i alternatywy,

  • wyraził zgodę wolną od przymusu i w sposób poświadczony (własnoręczny podpis, data),

  • został poinformowany o prawie do wycofania zgody w dowolnym momencie.

Formularz jednocześnie spełnia rolę źródła danych zdrowotnych wymaganych do prowadzenia dokumentacji medycznej i e-dokumentacji zgodnej z RODO/GDPR.


Elementy, które musi zawierać poprawny formularz (szczegółowo)

  1. Nagłówek identyfikacyjny

    • nazwa placówki/gabinetu, adres, NIP/REGON jeśli dotyczy;

    • dane pacjenta: imię i nazwisko, PESEL (opcjonalnie numer inny niż PESEL), data urodzenia, adres, telefon kontaktowy;

    • identyfikator dokumentu (nr formularza), wersja formularza i data opracowania.

  2. Określenie osoby informującej i osoby wykonującej

    • imię i nazwisko terapeuty/osoby informującej, zawód/kwalifikacje, nr uprawnienia (jeśli dotyczy);

    • jeżeli procedura inwazyjna (np. mokra hijama) — wskazanie, że procedura powinna być wykonywana/koordynowana przez osobę z uprawnieniami medycznymi; jeśli w Twoim kraju prawo wymaga lekarza — zapis o tym.

  3. Opis planowanej interwencji (zrozumiały język)

    • krótki, konkretny opis techniki: co terapeuta zamierza wykonać (np. suche bańkowanie statyczne na odcinku lędźwiowym, masaż bańkami „gliding” na mięśniu czworobocznym).

    • dla hijama: doprecyzowanie że metoda mokra wiąże się z nacięciami/skróconym nacięciem skóry i możliwością wydostania się niewielkiej ilości krwi; wyraźne wskazanie na kwestie aseptyki oraz prawne ograniczenia wykonywania metod inwazyjnych.

  4. Korzyści i oczekiwane efekty

    • możliwe cele terapii (np. zmniejszenie napięcia mięśniowego, poprawa zakresu ruchu, doraźna redukcja bólu).

    • wskazanie, że odpowiedź na terapię jest indywidualna i nie ma gwarancji efektu.

  5. Ryzyka i możliwe powikłania (rzetelnie, bez bagatelizowania)

    • typowe, przewidywalne efekty uboczne (zaczerwienienie skóry, siniaki, przejściowy ból, krwiak);

    • rzadkie, poważniejsze powikłania (infekcja, dłużej utrzymujący się krwiak, reakcja alergiczna na materiały), z zaznaczeniem, że mokra hijama zwiększa ryzyko zakażeń i wymaga szczególnej aseptyki;

    • sytuacje krytyczne, w których konieczne będzie odesłanie do lekarza lub wezwanie pomocy medycznej.

  6. Alternatywy do proponowanej terapii

    • brak zabiegu, fizjoterapia, farmakoterapia, konsultacja lekarska, akupunktura prowadzona przez akupunkturystę/medyka, inne metody wspierające rehabilitację.

    • krótkie porównanie ryzyka/korzyści.

  7. Przeciwwskazania, informacje o stanie zdrowia

    • pole do odznaczenia i wpisania: przyjmowane leki (zwłaszcza antykoagulanty), choroby przewlekłe (cukrzyca, choroby krwi), ciąża, skłonność do krwawień, choroby skóry/wysypki w miejscu zabiegu, alergie, ostatnie zabiegi chirurgiczne.

    • oświadczenie pacjenta, że podał prawdziwe i pełne informacje.

  8. Zgoda osobna na dodatkowe czynności

    • zgoda na fotografię medyczną przed/po zabiegu (zgoda na wykorzystanie zdjęć np. do dokumentacji/edukacji — z wyborem: tylko do dokumentacji / anonimizowane do celów szkoleniowych);

    • zgoda na przechowywanie danych zdrowotnych i warunki dostępu (RODO: cel, okres przechowywania, prawo do wniesienia sprzeciwu/wniosku o usunięcie);

    • zgoda na przekazanie informacji innym specjalistom (np. lekarzowi prowadzącemu) jeśli konieczne.

  9. Oświadczenia i klauzule RODO

    • podstawa przetwarzania danych (zgoda na przetwarzanie danych zdrowotnych);

    • informacja o administratorze danych, okresach przechowywania dokumentacji (np. min. X lat — zgodnie z lokalnymi przepisami), prawach pacjenta (dostęp, sprostowanie, usunięcie w zakresie dozwolonym prawem), kontakt do inspektora ochrony danych (jeśli dotyczy).

  10. Oświadczenie o zdolności do wyrażenia zgody

    • potwierdzenie, że pacjent rozumie informacje i ma zdolność do podejmowania decyzji; w przypadku braku zdolności — wskazanie osoby reprezentującej (opiekun prawny), załączenie dokumentu potwierdzającego uprawnienia.

  11. Możliwość wycofania zgody

    • informacja, jak pacjent może wycofać zgodę (kontakt, procedura) i konsekwencje wycofania (np. przerwanie terapii, dokumentacja).

  12. Miejsce na podpisy i daty

    • podpis pacjenta, data i godzina;

    • podpis osoby informującej (terapeuta), potwierdzający udzielenie informacji;

    • podpis świadka (opcjonalny; zalecany w procedurach inwazyjnych, gdy istnieje ryzyko sporu prawnego);

    • jeśli zgoda udzielona pisemnie przez opiekuna prawnego — pole na dane opiekuna i potwierdzenie statusu prawnego.

  13. Miejsce na dodatkowe notatki kliniczne

    • np. notatka o tym, jakie konkretne informacje zostały omówione, czas trwania rozmowy, pytania pacjenta i na nie odpowiedzi.


Przykładowe sformułowania / fragmenty do formularza (propozycje tekstu)

Opis procedury (krótkie):
„Proponuję wykonanie suchego bańkowania na odcinku lędźwiowym kręgosłupa w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego. Zabieg polega na miejscowym zastosowaniu baniek próżniowych na skórę w wybranych miejscach na plecach, co może powodować umiarkowane zaczerwienienie lub siniaki.”

Ryzyka (zwięźle, wprost):
„Możliwe działania niepożądane: zaczerwienienie, siniaki, przejściowy ból, rzadko — krwiak, infekcja, reakcja alergiczna. W przypadku mokrej hijama: możliwość wydostania się krwi związana z nacięciami skóry — aby zmniejszyć ryzyko zakażenia, zabieg mokry powinien być wykonywany zgodnie z zasadami aseptyki przez personel z odpowiednimi uprawnieniami.”

Alternatywy:
„Alternatywy: brak zabiegu, farmakoterapia (leki przeciwbólowe/ przeciwzapalne), konsultacja lekarska, program ćwiczeń lub fizjoterapia. W razie wątpliwości mogę skierować do lekarza prowadzącego.”

RODO (zwięźle):
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych zdrowotnych w celach dokumentacji zabiegów i prowadzenia dokumentacji medycznej. Administratorem danych jest [nazwa i adres]. Mam prawo wglądu, sprostowania i ograniczenia przetwarzania zgodnie z RODO.”


Specjalne przypadki i zapisy dodatkowe

  • Pacjenci na lekach przeciwzakrzepowych/antykoagulantach — formularz powinien zawierać pole do wyraźnego zaznaczenia i dodatkową klauzulę ostrzegawczą: „Jestem świadomy(-a), że przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych może zwiększać ryzyko krwawienia. Oświadczam, że poinformowałem(-am) terapeutę o stosowanych lekach.” (dodatkowo rozważyć wymóg konsultacji lekarskiej przed mokrą hijamą).

  • Ciąża — obowiązkowe pole „ciąża: tak/nie/niepewne”; jeśli pacjentka jest w ciąży — jasny zapis o modyfikacjach lub przeciwwskazaniach.

  • Osoby małoletnie — zgoda opiekuna prawnego + zgoda małoletniego jeśli zdolny do zrozumienia (w zależności od prawa).

  • Pacjenci niepełnosprawni poznawczo/ubezwłasnowolnieni — wymagane pełnomocnictwo/opiekun prawny.


Procedury dokumentacyjne powiązane z formularzem

  1. Przechowywanie i kopiowanie

    • kopia dla pacjenta (papierowa lub elektroniczna), oryginał w dokumentacji gabinetu;

    • elektroniczna kopia powinna być zabezpieczona hasłem i zgodna z polityką ochrony danych;

    • okres przechowywania zgodny z lokalnymi przepisami (w Polsce: dokumentacja medyczna — przynajmniej 20 lat dla większości dokumentów; sprawdzić aktualne wymogi).

  2. Wersjonowanie formularzy

    • każdy formularz musi mieć wersję i datę — w razie aktualizacji procedur starsze zgody pozostają w dokumentacji, nowe zabiegi wymagają nowego formularza.

  3. Rejestr zgód i audyt

    • prowadzenie ewidencji zgód (kto/ kiedy/ rodzaj zabiegu) ułatwia audyt i kontrolę jakości.


Ćwiczenia praktyczne dla kursantów (warsztatowe)

  1. Role-play: rozmowa informacyjna i uzyskanie zgody

    • cel: praktyka w komunikacji, umiejętność tłumaczenia ryzyk prostym językiem.

    • scenariusze: (A) sucha bańka przy bólu szyi; (B) mokra hijama w tradycyjnym zakresie — pacjent ma obawy dotyczące krwi; (C) pacjent przyjmuje warfarynę.

    • zadania: przygotować krótkie (3-5 min) wyjaśnienie procedury, wymienić 3 najważniejsze ryzyka, sporządzić notatkę do dokumentacji. Instruktor ocenia kompletność informacji i sposób komunikacji (empatia, jasność).

  2. Analiza formularza — „co jest nie tak?”

    • kursanci otrzymują przykładowe formularze z błędami (brak numeru wersji, brak klauzuli RODO, niepełne informacje o ryzyku, brak podpisu świadka przy hijamie). Mają 30 min na identyfikację i przygotowanie listy poprawek.

  3. Scenariusz: pacjent wycofuje zgodę w trakcie zabiegu

    • symulacja reakcji terapeuty: zatrzymanie procedury, postępowanie aseptyczne, dokumentacja zdarzenia, informowanie o kolejnych krokach (opatrunek, ewentualne powiadomienie lekarza). Kursanci opracowują zapis w dokumentacji i komunikat dla pacjenta.

  4. Ćwiczenie audytowe: sprawdź kompletność zgód w dokumentacji

    • zespoły przejrzą zestaw 10 wypełnionych formularzy i przygotują raport: brakujące pola, niejednoznaczne oświadczenia, nieprawidłowe podpisy, rekomendacje naprawcze.

  5. Tworzenie zrozumiałego skrótu informacyjnego dla pacjenta (one-pager)

    • zadanie: napisać w maks. 150-200 słowach prosty opis procedury, ryzyk i alternatyw, który będzie rozdawany pacjentowi przed podpisaniem pełnego formularza. Ocena: czy pacjent po przeczytaniu jest w stanie podjąć świadomą decyzję?


Przykładowy pełny szablon formularza (szkielet do kopiowania)

  1. Nagłówek: [Nazwa gabinetu], Formularz świadomej zgody nr: __, Wersja: __ (data)

  2. Dane pacjenta: Imię i nazwisko: __; PESEL: __; Data urodzenia: __; Tel: __

  3. Osoba udzielająca informacji: __ (imię, tytuł)

  4. Planowana procedura: __ (szczegółowy zapis)

  5. Cel terapii: __

  6. Opis korzyści: __

  7. Ryzyka i powikłania: __

  8. Alternatywy: __

  9. Istotne informacje zdrowotne (pola do wypełnienia): leki, choroby, ciąża, alergie, inne: __

  10. Zgody dodatkowe: (a) zdjęcia: TAK / NIE; (b) przekazanie danych innym specjalistom: TAK / NIE

  11. Oświadczenia pacjenta: „Oświadczam, że otrzymałem(am) informacje; rozumiem ryzyko; wyrażam zgodę.” — podpis — data — godz.

  12. Oświadczenie osoby informującej: podpis — data — godz.

  13. Świadek / opiekun prawny: podpis — dane — status prawny

  14. Notatka kliniczna: pytania pacjenta i udzielone odpowiedzi: __


Kontrola jakości formularzy — lista kontrolna dla audytora

  • Formularz ma numer wersji i datę.

  • Wszystkie pola pacjenta wypełnione.

  • Pełny opis procedury i alternatyw.

  • Ryzyka wyszczególnione, w tym ryzyka specyficzne dla mokrej hijamy.

  • Zgoda na zdjęcia i przekazywanie danych oddzielona.

  • Podpis pacjenta / opiekuna prawnego + podpis osoby informującej.

  • Kopia formularza wydana pacjentowi.

  • Zapis o sprawdzeniu przeciwwskazań (leki przeciwzakrzepowe, ciąża).

  • Dostępność dokumentacji w e-systemie (jeśli dotyczy) i okres przechowywania wskazany.


2. Dokumentacja przebiegu zabiegu i użytych narzędzi

Co należy rejestrować — pola obowiązkowe

  1. Identyfikacja procedury

    • data i godzina rozpoczęcia oraz zakończenia zabiegu (HH:MM),

    • rodzaj procedury (np. suche bańkowanie statyczne, masaż bańkami „gliding”, mokra hijama — jeśli wykonywana, wyraźne zaznaczenie),

    • wskazanie części ciała/obszaru (np. odcinek lędźwiowy, mięsień czworoboczny prawej strony).

  2. Identyfikacja pacjenta i kontekst

    • imię i nazwisko, identyfikator pacjenta (np. nr kartoteki), wiek lub data urodzenia;

    • krótka wskazówka o wskazaniu do zabiegu (np. przewlekły ból krzyża od X miesięcy, punkt spustowy w mięśniu).

  3. Osoby biorące udział

    • osoba wykonująca zabieg: imię, nazwisko, kwalifikacje/tytuł, nr uprawnień (jeśli dotyczy);

    • osoba asystująca (jeśli dotyczy);

    • jeśli zabieg inwazyjny: lekarz nadzorujący (jeżeli wymagany prawnie) — imię i nazwisko + podpis.

  4. Potwierdzenie zgody

    • odniesienie do dokumentu zgody: numer formularza, data podpisu; krótki zapis potwierdzający, że zgoda była aktualna i pacjent został poinformowany przed zabiegiem.

  5. Stan pacjenta przed zabiegiem

    • weryfikacja przeciwwskazań (odnotowanie leków wpływających na krzepliwość, alergii, ciąży itp.);

    • wartości kliniczne/oceny przed zabiegiem (np. ocena bólu w skali NRS 0–10, ROM, obiektywne testy funkcjonalne).

  6. Szczegóły techniczne zabiegu

    • typ użytych baniek (szklane / silikonowe / plastikowe / pompa elektryczna) + rozmiary jeśli istotne;

    • metoda tworzenia próżni (ognisko/pompka/próżnia elektryczna) — jeśli dotyczy;

    • ustawienie baniek: liczba, rozmieszczenie (lista punktów anatom.), czas trwania pojedynczego miejsca (minuty) i ogólny czas ekspozycji;

    • technika (statyczne/przesuwne/gliding/dynamiczne powięziowe) oraz parametry (siła przesuwu, tempo), jeśli dokumentowane w praktyce klinicznej.

  7. Szczegóły użytych narzędzi i materiałów

    • dla każdego narzędzia wielokrotnego użytku: identyfikator/oznaczenie (np. numer inwentarzowy), data ostatniej sterylizacji, metoda sterylizacji (autoklaw/parowłaściwości/chemiczna), numer cyklu autoklawu (lub numer partii) i wynik wskaźników (fizyczny/chemiczny/biologiczny);

    • dla narzędzi jednorazowych: nazwa elementu, producent, numer partii/lotu i ilość użyta;

    • dla sprzętu generującego próżnię: nazwa urządzenia, numer inwentarzowy, data przeglądu technicznego (jeżeli istotne), ustawienia próżni (jeżeli można je parametryzować), ewentualne odczyty (ciśnienie).

    • jeżeli użyto ostrych narzędzi (hijama nacięcia lub analogiczne): numer partii ostrzy, informacje o pochodzeniu, dokument potwierdzający sterylność (jeśli dostarczono sterylnie zapakowane).

  8. Środki aseptyki i ochrona

    • zastosowane środki ochronne: rękawice (typ, rozmiar), maska, ochrona oczu; środek do dezynfekcji skóry (nazwa, stężenie, czas ekspozycji); sposób utylizacji odpadów po zabiegu.

  9. Wydarzenia niepożądane i interwencje

    • pełny opis incydentu (co się stało, czas, reakcje pacjenta), podjęte działania oraz wynik (np. tamowanie krwawienia, wezwano lekarza);

    • jeśli pobrano próbki lub przetoczono płyn — dokumentacja: co pobrano, gdzie wysłano, etykiety.

  10. Ocena po zabiegu

    • odnotowanie stanu pacjenta bezpośrednio po zabiegu i po X minutach obserwacji (np. 15–30 min), ocena bólu (NRS), ewentualne instrukcje udzielone pacjentowi;

    • zdjęcia medyczne (jeśli wykonane) — referencja: plik/identyfikator zdjęcia, zgoda na zdjęcia.

  11. Dokumenty powiązane

    • numer karty zabiegu, załączniki (np. formularz zgody, kopie protokołów sterylizacji), podpis osoby dokumentującej i data.

Jak dokumentować narzędzia sterylizowane — elementy ściśle kontrolowane

  • Rejestr cyklu autoklawu: numer cyklu, data/godzina, program (temperatura i czas), operator, wynik wskaźników chemicznych na opakowaniu, wynik testu biologicznego (jeśli wykonywany regularnie) z datą ostatniego testu biologicznego.

  • Ewidencja pojedynczych zestawów: każdy zestaw narzędzi powinien mieć unikalny identyfikator (nr inwentarzowy). W dokumentacji zabiegu zapisać identyfikator zestawu wykorzystywanego podczas danej procedury.

  • Pakowanie i etykietowanie: do dokumentacji dołączyć informację o dacie pakowania i dacie ważności sterylności (jeśli stosowane).

  • Wskaźniki kontroli: wpisywać, czy wizualne wskaźniki chemiczne na opakowaniu wskazywały prawidłowy cykl. W razie odchylenia — opis i działania korygujące (np. ponowna sterylizacja).

Rejestr środków jednorazowych — elementy logistyczne

  • prowadzenie ewidencji zużytych jednorazówek: nazwa, producent, numer partii/lot, data użycia, ilość. Takie informacje są istotne przy ewentualnym zgłaszaniu zdarzeń związanych z wadliwą partią.

Format i narzędzia dokumentacji

  • Karta zabiegu papierowa: zadrukowany formularz z polami obowiązkowymi (wzór dostępny jako załącznik), miejsce na krótkie notatki kliniczne, pole na podpisy.

  • E-dokumentacja / EHR: pola strukturyzowane (dropdowny dla typów baniek, pola tekstowe dla lokalizacji, automatyczne znaczniki czasu), integracja z rejestrem sterylizacji i magazynem jednorazówek (link do partii). System e-dokumentacji powinien zapisywać audit trail (kto i kiedy edytował dokument).

  • Fotografie: przechowywane z identyfikatorem pacjenta, datą i notą: „Zdjęcie przed /po zabiegu — zgoda nr X”. Nie przechowujemy zdjęć w otwartych folderach — zastosować zabezpieczenia zgodne z RODO.

Przykładowe fragmenty wpisów — język kliniczny (gotowe sformułowania)

  • „09.04.2025 10:15 — rozpoczęcie zabiegu: suche bańkowanie odcinka lędźwiowego. Pacjent: Jan Kowalski, nr kartoteki 12345. Wskazanie: przewlekły ból L-S od 6 mies. Ocena bólu przed zabiegiem: NRS 7/10.”

  • „Narzędzia: bańki silikonowe rozmiar M (producent X, lot 202504), pompka ręczna (nr inw. 005), rękawice nitrylowe jednorazowe (lot 20248).”

  • „Sterylizacja: zestaw narzędzi 003 — ost. sterylizacja autoklawem 08.04.2025, cykl #45, program 134°C, 5 min; kontrola chemiczna pozytywna; test biologiczny — ostatni negatywny 01.04.2025.”

  • „10:00 — pacjent zgłosił zawroty głowy; położono pacjenta w pozycji Trendelenburga, monitorowany 20 min; objawy ustąpiły. Dokumentacja zdarzenia w rejestrze incydentów: wpis nr 2025/04/10-01. Nie było potrzeby wezwania pomocy medycznej.”

  • „10:30 — zakończenie zabiegu. Stan pacjenta po zabiegu: NRS 3/10. Instrukcje domowe: chłodne okłady miejscowe, unikanie dużego wysiłku 24h, obserwacja pola zabiegowego; w razie gorączki/rozdrobnionego krwawienia — kontakt z gabinetem/wezwanie pomocy.”

Powiązanie dokumentacji z RODO i przechowywaniem

  • w dokumentacji powinno znaleźć się odniesienie do zgody na przetwarzanie danych i okres przechowywania.

  • elektroniczne zapisy muszą zachowywać pełną historię modyfikacji (audit trail) z przyczynami zmian.

  • papierowe karty powinny być przechowywane w zamykanych szafach, dostęp tylko do uprawnionego personelu.

Szablon karty zabiegu — pola sugerowane (można skopiować)

  1. Nagłówek: nazwa placówki / numer karty / data

  2. Dane pacjenta: imię i nazwisko, nr kartoteki, data urodzenia

  3. Procedura: rodzaj, obszar, cel

  4. Osoby: wykonujący, asystujący, nadzorujący

  5. Zgoda: nr formularza + data

  6. Wywiad przed zabiegiem: leki / alergie / przeciwwskazania

  7. Parametry zabiegu: narzędzia, loty/numery partii, sterylizacja (id zestawu), czas w miejscach

  8. Wydarzenia niepożądane: opis, interwencje, dokument incydentu (nr)

  9. Ocena po zabiegu: NRS, obserwacja, instrukcje dla pacjenta

  10. Podpis wykonującego, data, godzina

  11. Miejsce na dokumentację fotograficzną (id pliku)

  12. Załączniki: protokół sterylizacji, kopia zgody, potwierdzenie utylizacji odpadów

Ćwiczenia praktyczne dla kursantów (warsztatowe) — dokumentacja jako umiejętność kliniczna

Ćwiczenie A — „Dokumentuję krok po kroku” (symulacja)

  • Cel: praktyka uzupełniania karty zabiegu w czasie rzeczywistym.

  • Opis: w grupach 3-osobowych: wykonujący, asystujący, pacjent (aktor). Wykonują prostą symulację suchego bańkowania (bez realnego stosowania ostrych narzędzi). Osoba dokumentująca (może to być asystujący) uzupełnia kartę zabiegu w czasie rzeczywistym. Po zakończeniu instruktor sprawdza kompletność i poprawność wpisów.

  • Kryteria oceny: obecność wszystkich pól obowiązkowych, zapis czasu rozpoczęcia/zakończenia, identyfikacja lotów/serii materiałów jednorazowych, notatka o rozmowie informacyjnej.

Ćwiczenie B — „Błąd dokumentacyjny i audyt”

  • Cel: nauczyć identyfikować brakujące lub błędne wpisy.

  • Opis: kursanci otrzymują 6 przykładowych kart zabiegów z typowymi błędami (brak nr partii, brak czasu zakończenia, brak odniesienia do zgody, brak wpisu o sterylizacji). Zadaniem jest sporządzenie raportu audytowego i listy poprawek wymaganych do uznania dokumentacji za zgodną.

Ćwiczenie C — „Incydent podczas zabiegu” (symulacja kryzysowa)

  • Cel: praktyka dokumentowania zdarzenia niepożądanego oraz jego eskalacji.

  • Opis: symulacja zawrotów głowy u pacjenta i lekkiego krwotoku po mokrej procedurze (zacisk/ tamowanie, wezwanie lekarza). Zadanie kursanta: prowadzić dokumentację chronologiczną (timeline) oraz wypełnić rejestr incydentów i sporządzić polecenia korygujące (np. dodatkowe szkolenie z tamowania krwotoków).

  • Ocena: czy zapis zawiera czas, podjęte interwencje, kto podejmował decyzje, odesłanie/wezwanie pomocy, refleksja dotycząca zapobiegania.

Ćwiczenie D — „Integracja z systemem e-dokumentacji”

  • Cel: nauczyć mapowania pól z karty papierowej do pól w EHR.

  • Opis: kursanci otrzymują demo elektronicznego formularza i muszą wprowadzić dane z przykładowej karty papierowej, zwracając uwagę na obowiązkowe pola i na audit trail. Dyskusja o tym, które dane należy zanonimizować przy udostępnianiu case-study.

Przykładowe scenariusze dokumentacyjne (zadania domowe)

  1. Przypadek 1: pacjent na ASA (aspiryna) poddany suchym bańkom — przygotować kompletną kartę zabiegu z odzwierciedleniem rozmowy o ryzyku krwawienia.

  2. Przypadek 2: mokra hijama wykonana pod nadzorem medycznym; w karcie uwzględnić nr partii ostrzy, protokół postępowania z odpadami oraz wpis o oznaczeniu sterylizacji narzędzi wielokrotnego użytku.

  3. Przypadek 3: po zabiegu pojawił się krwiak — wykonać wpis incydentu, opisać interwencję i przygotować notatkę dla lekarza prowadzącego wraz z zaleceniami obserwacji.

Kontrola jakości i praktyka codzienna

  • Checklista przed zakończeniem dokumentacji (szybkie „tick-off” po każdym zabiegu): data/godzina, zgoda potwierdzona, narzędzia i loty wpisane, wynik sterylizacji powiązany, incydenty odnotowane, instrukcje dla pacjenta zapisane, podpis.

  • Przegląd tygodniowy: osoba odpowiedzialna za higienę (np. koordynator) przegląda wybrane 10 kart tygodniowo w ramach audytu wewnętrznego i sporządza raport.

Rekomendacje organizacyjne

  • wyznaczyć osobę odpowiedzialną za łączenie karty zabiegu z rejestrem sterylizacji i magazynem jednorazówek;

  • opracować standardowe operacyjne procedury (SOP) opisujące sposób dokumentacji i przechowywania dokumentacji;

  • przeprowadzać regularne szkolenia z poprawnego wypełniania kart oraz z obsługi e-dokumentacji;

  • wprowadzić wzorce (templates) ułatwiające interoperacyjność danych (np. pola kodowane, słowniki terminologiczne).


3. Rejestr powikłań i zdarzeń niepożądanych

Zakres i cel rejestru

Rejestr powikłań i zdarzeń niepożądanych służy do systematycznego gromadzenia, klasyfikowania i analizowania wszystkich niepożądanych efektów związanych z zabiegami wykonywanymi w gabinecie (suchym i mokrym bańkowaniem, masażem bańkami oraz procedurami towarzyszącymi). Celem jest: szybkie zabezpieczenie pacjenta, trafna dokumentacja faktów, ustalenie przyczyn, wdrożenie działań naprawczych i prewencyjnych oraz spełnienie obowiązków prawnych i ubezpieczeniowych.


Pola obowiązkowe rejestru (struktura zapisu)

Każdy wpis w rejestrze powinien zawierać następujące elementy (pola możliwe do wygenerowania jako formularz papierowy i elektroniczny):

  1. Numer zdarzenia / identyfikator (unikalny, automatyczny w systemie)

  2. Data i godzina zdarzenia (dokładnie — kiedy wystąpił/ kiedy zauważono)

  3. Miejsce zdarzenia (gabinet nr / stanowisko / warsztat)

  4. Dane pacjenta (imię i nazwisko, nr kartoteki) — zjawiska krytyczne: możliwość anonimizacji przy analizach wewnętrznych, ale pełne dane muszą być dostępne w dokumentacji medycznej

  5. Osoba zgłaszająca zdarzenie (imię, stanowisko, kontakt) i osoba dokumentująca (jeżeli inna)

  6. Rodzaj zabiegu / procedury (np. suche bańkowanie — statyczne L-S, gliding bańkowy bark)

  7. Krótki opis zdarzenia (fakty w kolejności chronologicznej: co, kto, kiedy)

  8. Kategoria zdarzenia — propozycje kategorii:

    • A. Zdarzenie medyczne/bezpośrednie powikłanie (krwawienie, zakażenie, omdlenie, reakcja alergiczna, oparzenie)

    • B. Zdarzenie techniczne (awaria sprzętu, nieprawidłowe ustawienia próżni)

    • C. Błąd procedury / zakażenie krzyżowe (nieprawidłowa aseptyka)

    • D. Błąd dokumentacyjny / administracyjny

    • E. Inne (sprecyzować)

  9. Ocena nasilenia / klasyfikacja ryzyka (np. wg skali: łagodne / umiarkowane / ciężkie; lub: nie wymaga interwencji / wymaga interwencji ambulatoryjnej / wymaga skierowania do szpitala)

  10. Działania natychmiastowe podjęte w gabinecie (czynności ratunkowe, podanie leków, tamowanie krwotoku, ułożenie pacjenta, wezwanie lekarza, wezwanie pogotowia) — czas i osoba wykonująca.

  11. Zabezpieczenie dowodów / materiałów (odizolowanie narzędzi, zapakowanie użytych jednorazówek z oznaczeniem partii, zdjęcia pola zabiegowego — ID pliku)

  12. Powiadomienia zewnętrzne (czy powiadomiono lekarza prowadzącego, pogotowie, urząd nadzoru sanitarnego, ubezpieczyciela) — data/godzina i kto powiadomił

  13. Informacja przekazana pacjentowi (treść komunikatu, zalecenia, zgoda pacjenta na dalsze działania/procedury)

  14. Wynik obserwacji / dalsze działania (wynik interwencji, przebieg w kolejnych 24/48/72 godzinach, dalsze leczenie)

  15. Analiza przyczyn (wstępna) — hipotezy i wnioski (kto przeprowadzi analizę i termin ukończenia)

  16. Działania korygujące / zapobiegawcze (CAPA) — co zostanie zmienione w procedurach, szkoleniach, sprzęcie; odpowiedzialny i termin realizacji

  17. Data zamknięcia zdarzenia i podpis osoby odpowiedzialnej za zamknięcie (wraz z krótkim sprawozdaniem)

  18. Załączniki: kopia karty zabiegu, zdjęcia, kopie wyników sterylizacji, formularze zgody, protokoły przekazania pacjenta do opieki wyższej.


Klasyfikacja powikłań i ocena ciężkości

  • Poziom 1 — łagodne: krótkotrwałe objawy nie wymagające interwencji poza procedurami gabinetowymi (np. przejściowe zaczerwienienie, niewielkie siniaki, krótkotrwały dyskomfort).

  • Poziom 2 — umiarkowane: objawy wymagające dodatkowej interwencji ambulatoryjnej lub krótkotrwałego nadzoru (np. krwawienie wymagające tamowania i obserwacji, nasilone zawroty głowy).

  • Poziom 3 — ciężkie: zdarzenia wymagające pilnej interwencji medycznej/transportu do szpitala (np. znaczne krwawienie, ciężka reakcja alergiczna, podejrzenie sepsy).

Każde zdarzenie Poziomu 2–3 powinno uruchamiać szczegółową analizę i raport z rekomendacjami CAPA.


Procedura postępowania natychmiast po zdarzeniu

  1. Zabezpieczenie pacjenta — priorytet: ABC (airway, breathing, circulation). Jeśli stan zagraża życiu: wezwać pogotowie.

  2. Zatrzymanie procedury i odseparowanie pola zabiegowego.

  3. Dokumentacja wstępna — osoba wykonująca robi natychmiastowy wpis w rejestrze (czas, krótki opis).

  4. Zabezpieczenie materiałów dowodowych (użyte rękawice, bańki, igły) w szczelnych opakowaniach podpisanych datą i godziną.

  5. Powiadomienie osoby nadzorującej / lekarza (zgodnie z polityką placówki).

  6. Powiadomienie pacjenta i rodziny — w sposób empatyczny, z wyjaśnieniem dalszych kroków.

  7. Wypełnienie pełnego zgłoszenia w rejestrze zdarzeń najpóźniej w ciągu 24 godzin (jeżeli stan pacjenta pozwala).

  8. Monitorowanie i follow-up — zapis wyników obserwacji i ostatecznego rozstrzygnięcia.


Zabezpieczenie i współpraca z zewnętrznymi podmiotami

  • W zależności od charakteru zdarzenia konieczne może być zgłoszenie do: lokalnego organu sanitarnego, urzędu ds. zdrowia, ubezpieczyciela, a — w przypadkach poważnych — do organów nadzoru medycznego. Placówka powinna mieć spis kontaktów i procedur zgłaszania (kto dzwoni, jakie informacje podaje).

  • Przypomnienie: obowiązki raportowe mogą się różnić w zależności od jurysdykcji — kursanci powinni być zapoznani z lokalnymi przepisami i wewnętrznymi politykami.


Analiza przyczyn i działania korygujące (RCA, CAPA)

  1. Wstępna ocena — zbieranie faktów, ustalenie wersji zdarzeń.

  2. Root Cause Analysis (RCA) — metoda 5xWhy, diagram Ishikawy, analiza procesowa: personel, procedury, sprzęt, środowisko, materiały.

  3. Formułowanie działań CAPA: konkretne, mierzalne, z przypisaniem odpowiedzialności i terminów (np. „przeprowadzić szkolenie z tamowania krwawienia dla 100% personelu do 30 dni”, „wymienić pompkę próżniową model X na model Y lub serwis do 14 dni”).

  4. Monitorowanie skuteczności działań — kontrola wdrożenia, re-audyt, zapis efektów w rejestrze.

  5. Komunikacja wyników — omówienie z personelem, w razie potrzeby informacja dla pacjenta o wynikach analizy i zmianach w procedurze.


Ochrona danych i prywatność

  • Zgłoszenia zawierają dane wrażliwe — zabezpieczyć zgodnie z RODO (dostęp tylko uprawnionego personelu, szyfrowane pliki elektroniczne, zamknięte szafy na dokumenty papierowe).

  • Anonimizować dane przy prezentowaniu przypadków na wewnętrznych szkoleniach lub publikacjach (z wyjątkiem sytuacji wymagających współpracy z organami nadzorczymi).


Powiązanie z ubezpieczeniem i dokumentacją prawną

  • Rejestr zdarzeń służy jako kluczowy materiał dowodowy w przypadku roszczeń ubezpieczeniowych lub skarg. Każdy wpis musi być rzetelny, podpisany i możliwy do odtworzenia (czas, osoby, załączniki).

  • W przypadku poważnych zdarzeń dobrze mieć przygotowany standard komunikacji z ubezpieczycielem: jakie dokumenty przesyłamy, kto reprezentuje placówkę, jaki jest harmonogram.


Przykładowy wpis w rejestrze (wypełniony)

  • ID zdarzenia: 2025-04-10-001

  • Data/godzina zdarzenia: 10.04.2025 09:58

  • Miejsce: Gabinet 2

  • Pacjent: Anna Nowak, nr kartoteki 5678

  • Osoba zgłaszająca: Jan Kowal, terapeuta, tel. 600-XXX-XXX

  • Procedura: suche bańkowanie — odcinek lędźwiowy (statyczne, 4 bańki silikonowe rozmiar M)

  • Opis zdarzenia: po 6 minutach ekspozycji pacjent zgłosił gwałtowne zawroty głowy i potliwość. Zdejmowano bańki natychmiast, położono pacjentkę w pozycji leżącej. Ciśnienie skurczowe zmierzone 95/60 mmHg. Pacjentka zgłosiła wcześniejsze przyjmowanie metyldopy (odnotowane w karcie).

  • Kategoria: C — reakcja wazowagalna / omdlenie (Poziom 2)

  • Działania natychmiastowe: ułożenie w pozycji leżącej z uniesionymi kończynami dolnymi, podano płyny doustne (jeżeli tolerowane), monitorowano tętno i RR co 5 minut; po 20 minutach stan ustabilizowany.

  • Zabezpieczenie dowodów: zdjęcie pola zabiegowego (IMG_20250410_01), bańki i rękawice odłożone w sterylne opakowanie z datą/godziną.

  • Powiadomienia: powiadomiono lekarza nadzorującego (10:05), pacjentka poinformowana o zdarzeniu i zalecono obserwację 24h; zapisano kontakt do obserwacji.

  • Wstępna analiza przyczyn: nieodnotowany wpływ leków hipotensyjnych (brak adekwatnej oceny ryzyka przed zabiegiem).

  • CAPA: aktualizacja formularza wywiadu — dodać obowiązkowe pole: leki wpływające na ciśnienie/ krzepliwość; szkolenie personelu z weryfikacji leków przed zabiegiem (termin: 30 dni, odpowiedzialny: koordynator szkoleń).

  • Data zamknięcia: 16.04.2025 — po wykonaniu szkolenia i aktualizacji formularza.

  • Załączniki: karta zabiegu nr KB-2025-04-10-22, IMG_20250410_01.jpg, protokół sterylizacji zestawu nr 003.


Ćwiczenia praktyczne (warsztatowe)

Ćwiczenie 1 — „Szybkie zgłoszenie” (symulacja)

  • Cel: trenować natychmiastowe reakcje i wstępną dokumentację.

  • Przebieg: w parze — jeden odgrywa terapeutę wykonującego zabieg, drugi odgrywa pacjenta symulującego skargę (np. zawroty głowy). Osoba trzecia (instruktor) obserwuje i ocenia wpis w rejestrze wykonywany na gorąco (max 10 minut).

  • Ocena: kompletność wpisu, adekwatność podjętych działań, zabezpieczenie materiałów.

Ćwiczenie 2 — „Root Cause Analysis” (analiza przyczyn)

  • Cel: praktyczna analiza zdarzenia Poziomu 2–3.

  • Przebieg: kursanci otrzymują scenariusz z niepożądanym zdarzeniem (opis i dokumenty). W grupach stosują metodę 5xWhy i diagram Ishikawy, sporządzają raport RCA i proponują minimum 3 działania CAPA.

  • Efekt: przedstawienie wyników w formie krótkiego briefu (10 min) oraz zapis do rejestru działań.

Ćwiczenie 3 — „Symulacja komunikacji z pacjentem i ubezpieczycielem”

  • Cel: doskonalenie komunikacji empatycznej oraz przygotowania dokumentów dla zewnętrznych podmiotów.

  • Przebieg: role-play — uczestnik komunikuje pacjentowi zdarzenie i plan dalszego postępowania; inny uczestnik odgrywa agenta ubezpieczyciela i prosi o dokumenty. Zadaniem jest sporządzić krótki komplet dokumentów wymaganych do zgłoszenia roszczenia (kopia karty zabiegu, zdjęcia, karta zgody).

Ćwiczenie 4 — „Audyt rejestru”

  • Cel: nauczyć identyfikacji braków i trendów.

  • Przebieg: grupa otrzymuje 10 przykładowych wpisów (z błędami i brakami). Zadaniem jest wykryć niezgodności, skategoryzować je i zaproponować listę tematów szkoleniowych wynikających z audytu.


Monitorowanie trendów i raportowanie okresowe

  • Miesięczny raport jakości zliczający liczbę zdarzeń wg kategorii, analizę trendów (np. wzrost powikłań w określonym zabiegu), status realizacji CAPA.

  • Raport kwartalny przedstawiany na spotkaniu zarządzającym — decyzje o alokacji zasobów (np. wymiana sprzętu, dodatkowe szkolenia).

  • Wprowadzenie wskaźników KPI np.: liczba zdarzeń/1000 zabiegów, czas od zdarzenia do wypełnienia formularza, % zamkniętych działań CAPA w terminie.


4. Raportowanie zdarzeń klinicznych w gabinecie

Zakres raportowania — co zgłaszamy

Do natychmiastowego lub planowanego raportowania kwalifikujemy:

  • incydenty związane z bezpieczeństwem pacjenta (np. znaczne krwawienie, omdlenie wymagające interwencji, reakcja alergiczna);

  • zakażenia możliwe do powiązania z zabiegiem;

  • błędy procedury (np. pominięcie dezynfekcji, użycie niewłaściwego sprzętu);

  • awarie sprzętu wpływające na bezpieczeństwo (np. awaria pompki próżniowej podczas zabiegu);

  • zdarzenia potencjalnie narażające inne osoby (zakażenia krzyżowe, ekspozycja materiału biologicznego);

  • błędy dokumentacyjne, które mogły przyczynić się do nieprawidłowości;

  • skargi pacjentów o charakterze klinicznym, jeżeli dotyczą przebiegu zabiegu lub powikłań.

Kto ma obowiązek raportować

  • bezpośrednio zaangażowany terapeuta — zgłoszenie wstępne do rejestru zdarzeń (2.5.3) bezpośrednio po ustabilizowaniu pacjenta;

  • personel pomocniczy i recepcja — zobowiązani do powiadomienia przełożonego o wszystkich niepokojących sygnałach;

  • osoba odpowiedzialna za jakość/koordynator bezpieczeństwa — prowadzi dalsze raportowanie zewnętrzne i nadzoruje proces CAPA.

Terminy zgłoszeń i priorytety

  • Natychmiastowe zgłoszenie (do 0,5–1 h): zdarzenia zagrażające życiu, ciężkie reakcje, konieczność wezwania pogotowia. Zawiera krótką notatkę w rejestrze (czas, podstawowe fakty) i powiadomienie kierownictwa.

  • Wstępne zgłoszenie (do 24 h): kompletna wersja zdarzenia w rejestrze wraz z pierwszymi działaniami.

  • Pełny raport (do 72 h): szczegółowa analiza zdarzenia, wstępna RCA, proponowane działania korygujące.

  • Raporty okresowe: zestawienia miesięczne/kwartalne do celów audytu i KPI.

Kanały raportowania (wewnętrzne i zewnętrzne)

  1. Wewnętrzne:

    • elektroniczny system rejestracji zdarzeń (preferowane — bezpieczny, audytowalny);

    • papierowa forma awaryjna (w przypadku awarii systemu) — skan i wprowadzenie do systemu natychmiast po przywróceniu;

    • bezpośrednie powiadomienie przełożonego i koordynatora jakości.

  2. Zewnętrzne (w zależności od sytuacji i lokalnych przepisów):

    • powiadomienie lekarza prowadzącego pacjenta;

    • powiadomienie służb ratunkowych (jeżeli interweniowały);

    • powiadomienie urzędu sanitarnego lub organów nadzoru (w przypadku zakażeń, poważnych zdarzeń medycznych zgodnie z lokalnymi przepisami);

    • zgłoszenie ubezpieczycielowi (zgodnie z warunkami polisy i praktyką placówki).

Zawartość raportu klinicznego — elementy obowiązkowe

Raport powinien być użyteczny, precyzyjny i możliwy do audytu. Zalecane pola:

  • identyfikator zdarzenia i data raportu;

  • dane pacjenta (lub anonimizacja przy sprawozdaniach statystycznych);

  • opis zdarzenia w kolejności chronologicznej (fakty, bez osądów);

  • procedura, numer karty zabiegu, użyte materiały i ich partie/numery seryjne;

  • personel zaangażowany (imię, rola);

  • natychmiastowe działania i ich czas;

  • wyniki obserwacji (wartości pomiarowe, wyniki przekazanych badań jeśli dostępne);

  • załączniki (zdjęcia pola zabiegowego, kopie formularzy zgody, protokoły sterylizacji, notatki z rozmów);

  • rekomendacje wstępne (kto, co, kiedy) oraz osoba odpowiedzialna za wdrożenie;

  • status zgłoszenia i data zamknięcia.

Standardy jakości raportu

  • stosować neutralny język, unikać obwiniania osób; skupić się na faktach;

  • datować i podpisywać każdy wpis; wersjonować dokument (wstępny/końcowy);

  • używać ustrukturyzowanych pól, aby ułatwić późniejszą analizę statystyczną;

  • zapisywać źródła informacji (np. „opis pacjenta — wywiad telefoniczny 12.04.2025 10:30, rozmowa z lekarzem X 12.04.2025 11:00”).

Ochrona i przekazywanie dokumentacji

  • raporty zawierają dane wrażliwe — przechowywać zgodnie z polityką RODO; dostęp tylko dla uprawnionych;

  • jeżeli raport przekazywany jest zewnętrznie (np. organowi nadzoru), dołączyć niezbędne dokumenty i poinformować pacjenta o zakresie przekazania danych (jeśli wymagane).

Procedury eskalacji

  • ustalić progi eskalacji (np. każde zdarzenie Poziomu 2–3 natychmiast do kierownika; każde zdarzenie związane z zakażeniem powiadomić sanitarny przełożony i/lub organ nadzoru zgodnie z przepisami);

  • stworzyć listę kontaktów alarmowych (kto jest dostępny 24/7 — telefon/i-mail);

  • dokumentować każdą rozmowę telefoniczną: kto dzwonił, do kogo, o której, co przekazano.

Komunikacja z pacjentem i rodziną

  • informować pacjenta o zdarzeniu w sposób jasny, empatyczny i niewywołujący paniki;

  • udzielić informacji o podjętych działaniach, planie obserwacji i dalszych krokach;

  • sporządzić pisemne zalecenia dla pacjenta po zdarzeniu i potwierdzić odbiór (podpis pacjenta lub opiekuna);

  • w przypadku poważnych zdarzeń oferować kontakt do osoby odpowiedzialnej za wyjaśnienia i procedurę skargową.

Monitorowanie i raportowanie trendów

  • prowadzić zestawienia ilościowe (liczba zdarzeń wg typu / liczba zabiegów w okresie) i jakościowe (przyczyny najczęstsze);

  • ustalić KPI (np. czas od zdarzenia do wpisu w rejestrze, % wdrożonych CAPA w terminie);

  • regularnie (miesięcznie/kwartalnie) omawiać raporty na spotkaniach zespołu i dokumentować wnioskowane działania.

Wzór prostego workflow raportowania (schemat)

  1. zdarzenie → 2. zabezpieczenie pacjenta → 3. wstępny wpis w rejestrze (terapeuta) → 4. powiadomienie kierownika/koordynatora → 5. pełny raport + załączniki (w ciągu 24–72 h) → 6. RCA i CAPA → 7. wdrożenie działań → 8. monitorowanie skuteczności → 9. zamknięcie zdarzenia i wpis do raportu okresowego.

Przykłady komunikatów / skryptów zgłoszeń

Telefon do lekarza nadzorującego (skrypt):
„Dzień dobry, tu [Imię Nazwisko], terapeuta z gabinetu X. Zgłaszam zdarzenie kliniczne: pacjent [inicjały/ID], zabieg: suche bańkowanie, data/godzina: 12.04.2025 09:30. Objawy: omdlenie z krótkotrwałą utratą przytomności, RR 90/55 zmierzone 09:40. Podjęte działania: ułożenie pacjenta, tamowanie, monitorowanie. Proszę o instrukcję dalszego postępowania i ewentualną konsultację. Wysyłam pełny raport i załączniki na e-mail.”

Email do ubezpieczyciela (szablon):
Temat: Zgłoszenie zdarzenia medycznego — [ID zdarzenia], data
Treść: krótkie streszczenie faktów, załączniki: karta zabiegu, zdjęcia, protokół interwencji. Informacja o nosicielu danych kontaktowych do osoby odpowiedzialnej.

Ćwiczenia praktyczne i scenariusze szkoleniowe

Ćwiczenie A — „Wypełnianie raportu pod presją czasu”

  • Cel: przećwiczyć szybkie tworzenie wstępnego raportu i poprawne zabezpieczenie dowodów.

  • Przebieg: symulacja: instruktor odtwarza sytuację (np. pacjent z omdleniem po 5 minutach bańkowania). Zadanie: w ciągu 20 minut wypełnić wstępny wpis w rejestrze i sporządzić listę działań natychmiastowych.

  • Ocena: kompletność, trafność działań, prawidłowe zabezpieczenie dowodów.

Ćwiczenie B — „Komunikacja z pacjentem i rodziną”

  • Cel: praktykować empatyczne informowanie pacjenta.

  • Przebieg: role-play; ocena przez obserwatora: jasność informacji, empatia, czy pacjent otrzymał pisemne zalecenia.

Ćwiczenie C — „Raport z RCA i zaproponowanie CAPA”

  • Cel: rozwinięcie umiejętności analizy przyczyn i przygotowania działań korygujących.

  • Przebieg: grupa otrzymuje dokumentację zdarzenia; przygotowuje raport RCA (diagram Ishikawy + 5xWhy) i listę CAPA (konkretne zadania z terminami i odpowiedzialnymi).

  • Ocena: trafność identyfikacji przyczyn, wykonalność działań, kompletność planu monitoringu.

Ćwiczenie D — „Symulacja raportowania zewnętrznego”

  • Cel: przećwiczyć przygotowanie dokumentów dla organu nadzoru i ubezpieczyciela.

  • Przebieg: kursanci przygotowują pakiet dokumentów i symulują rozmowę/korespondencję z zewnętrznym podmiotem (rola grana przez instruktora).

Przykładowe formularze (opisowo)

  1. Formularz wstępnego zgłoszenia zdarzenia (krótki): ID, data/godzina, pacjent (ID), procedura, krótki opis, natychmiastowe działania, osoba zgłaszająca.

  2. Formularz pełnego raportu zdarzenia: pola zgodne z sekcją „Zawartość raportu klinicznego”.

  3. Lista kontrolna eskalacji: kryteria eskalacji, dane kontaktowe osób do powiadomienia.

  4. Szablon CAPA: opis działania, odpowiedzialny, termin, kryteria pomyślnego wdrożenia, sposób monitoringu.

Audyt raportowania i usprawnienia procesu

  • prowadzić regularne audyty poprawności i kompletności raportów;

  • analizować czas reakcji i zamykania spraw;

  • wdrażać zmiany w szablonach raportów w oparciu o wnioski;

  • organizować feedback dla personelu po każdym poważniejszym zdarzeniu (warsztat „lessons learned”).


5. Opisanie ryzyk i efektów dla pacjenta

Cel komunikacji

Celem jest przekazanie pacjentowi jasnych, zrozumiałych, wyważonych informacji o możliwych korzyściach i ryzykach związanych z planowaną procedurą (suchym bańkowaniem, masażem bańkami, a w ramach modułu demonstracyjnego — opisaniem ogólnych zasad dotyczących hijama). Informacja powinna pozwolić na świadome wyrażenie zgody oraz przygotowanie pacjenta do procesu terapeutycznego i dalszej obserwacji.


Zasady formułowania informacji o ryzykach i efektach

  1. Jasność i prostota języka — unikać nadmiernego żargonu medycznego; tłumaczyć pojęcia (np. „siniak” zamiast „wybroczyna” bez wyjaśnienia).

  2. Rzetelność i obiektywność — podawać zarówno prawdopodobne korzyści, jak i realne ryzyka (częste/mało istotne oraz rzadkie/poważne).

  3. Dostosowanie do odbiorcy — wiek, doświadczenie z zabiegami, stan zdrowia, bariery językowe/kulturowe wpływają na sposób komunikacji.

  4. Skala prawdopodobieństwa i nasilenia — klasyfikować ryzyka np. jako „częste/umiarkowane/rzadkie/poważne” i podawać typowe objawy.

  5. Transparentność co do niepewności — wyjaśnić, czego nie da się przewidzieć i jakie są alternatywy leczenia.

  6. Powtarzalność informacji — przekazywać na piśmie + ustnie; umożliwić pytania przed i po zabiegu.

  7. Empatia i przestrzeń na decyzję — dać czas na zastanowienie i skonsultowanie się z bliskimi lub lekarzem prowadzącym.


Struktura informacji przekazywanej pacjentowi (zalecany schemat)

  1. Nazwa i cel zabiegu — krótko: „suche bańkowanie w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego i poprawy miejscowego krążenia”.

  2. Przewidywane korzyści — konkretne, mierzalne/potencjalne: zmniejszenie bólu o X stopni w skali VAS, poprawa zakresu ruchu, relaksacja tkanek, poprawa regeneracji po wysiłku. Podkreślić, że odpowiedź jest indywidualna.

  3. Częste, przewidywalne efekty uboczne — np.: zaczerwienienie, zasinienie/siniaki (często), lekkie uczucie rozpierania, przejściowe nasilenie bólu 24–48 h po zabiegu. Podawać przybliżone prawdopodobieństwo (np. „siniaki występują u 30–60% pacjentów przy intensywnym bańkowaniu”) — jeżeli nie ma dokładnych danych, użyć sformułowań „często / możliwe”.

  4. Rzadkie, ale istotne ryzyka — zakażenie skóry, owrzodzenie, przewlekłe przebarwienia, uszkodzenie skóry przy niewłaściwej technice, w kontekście mokrej hijama: zwiększone ryzyko zakażeń i konieczność procedur inwazyjnych (zaznaczyć wymóg uprawnień medycznych).

  5. Objawy aż do natychmiastowej reakcji — co wymaga niezwłocznego kontaktu: trudności z oddychaniem, duże krwawienie, wysoka gorączka, objawy infekcji w obrębie pola zabiegowego, przedłużające się osłabienie, nasilenie bólu niewspółmierne do zabiegu.

  6. Alternatywy i konsekwencje zaniechania — możliwość terapii manualnej bez baniek, farmakoterapii, skierowania do specjalisty; konsekwencje nieleczenia (utrzymanie dolegliwości).

  7. Przygotowanie i postępowanie po zabiegu — co powinien/powinna zrobić pacjent: unikać gorących kąpieli 24 h (jeśli wskazane), nie wykonywać intensywnego wysiłku 24–48 h, obserwować miejsce zabiegowe, stosować zimne okłady w razie dużego zasinienia, instrukcje dotyczące pielęgnacji ran po hijama (jeśli dotyczy).

  8. Kontakt alarmowy — numer telefonu do gabinetu i procedura poza godzinami pracy (kiedy dzwonić na pogotowie).

  9. Potwierdzenie zrozumienia — poprosić pacjenta o powtórzenie własnymi słowami, zanotować i podpisać w dokumentacji.


Przykładowy schemat opisu ryzyk i efektów (format do druku dla pacjenta)

Zabieg: suche bańkowanie (cupping)
Cel: zmniejszenie napięcia mięśniowego, poprawa miejscowego krążenia.
Korzyści (możliwe): zmniejszenie bólu, lepszy zakres ruchu, szybsza regeneracja.
Częste efekty uboczne: zaczerwienienie i siniaki w miejscu przyłożenia baniek (możliwe przez 1–14 dni); uczucie napięcia.
Rzadkie komplikacje: zakażenie skóry, bliznowacenie, reakcje alergiczne na materiały.
Kiedy skontaktować się z nami: jeśli pojawi się duże krwawienie, wysoka gorączka, nasilony ból, objawy zakażenia (ropny wysięk).
Postępowanie po zabiegu: unikać gorących kąpieli 24 h, obserwować pole zabiegowe, stosować zimny okład w razie znacznego obrzęku.
(Podpis pacjenta) _______ (Data) _______


Przykłady opisów ryzyk w zależności od procedury

  • Gliding cupping (masaże bańkami): „może powodować miejscowe zaczerwienienie, niewielkie siniaki; rzadko — podrażnienie skóry; bardzo rzadko — uszkodzenie tkanek przy zbyt mocnym zasysaniu.”

  • Statyczne suche bańkowanie (intensywne): „większe prawdopodobieństwo powstania sinaków i przebarwień; u osób z zaburzeniami krzepnięcia — ryzyko poważniejszego krwawienia.”

  • Hijama (mokre bańkowanie) — opis pozawykonawczy (jeśli demonstrowane tylko edukacyjnie): „procedura inwazyjna; ryzyko zakażenia i krwawienia; wymaga procedur aseptycznych i uprawnień medycznych; w kursie omawiana jest kontekst edukacyjny i bezpieczeństwo, a praktyka inwazyjna odbywa się tylko pod nadzorem osoby z uprawnieniami.” (Zgodnie z uwagą kursu.)


Specyficzne informacje dla grup wrażliwych

  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe: ryzyko większych siniaków i krwawień — opisać konieczność konsultacji z lekarzem prowadzącym i ewentualne modyfikacje protokołu.

  • Kobiety w ciąży: modyfikacja miejsc aplikacji (unikać brzucha i okolicy krzyżowej) oraz zmniejszenie intensywności; opisać potencjalne ryzyko i korzyści.

  • Dzieci i osoby starsze: mniejsze siły ssania, krótszy czas aplikacji; podać ryzyka związane z delikatną skórą.


Dokumentowanie opisu ryzyk i efektów w karcie pacjenta

  • pole „Informacja o ryzykach i efektach przekazana (data/godz.)” + inicjały terapeuty;

  • krótki zapis potwierdzający, że pacjent zrozumiał (np. „Pacjent rozumie: tak/nie; zadane pytania: tak/nie — jeśli tak: opis”);

  • załączenie kopii ulotki/informacji dla pacjenta do dokumentacji;

  • w przypadku odmowy leczenia — zapis powodu i dokument potwierdzający poinformowanie o alternatywach.


Ćwiczenia praktyczne dla kursantów

Ćwiczenie 1 — „Szybkie info dla pacjenta” (20 min)

  • Cel: nauczyć formułować krótką (2–3 zdania) informację o ryzykach i efektach.

  • Przebieg: w parach, kursant A odgrywa terapeutę, kursant B pacjenta (pierwszorazowego, bez doświadczenia z bańkami). Terapeuta ma 2 minuty, by przekazać najważniejsze trzy informacje (cel, 2 korzyści, 2 najczęstsze efekty uboczne). Następuje feedback: czy pacjent zrozumiał? Kursant B powtarza własnymi słowami.

Ćwiczenie 2 — „Złożone rozmowy” (40–60 min)

  • Cel: radzenie sobie z trudnymi pytaniami i obawami (pacjent przyjmujący warfarynę, pacjentka w ciąży, pacjent po zapaleniu skóry).

  • Przebieg: scenariusze odgrywane wobec grupy; obserwatorzy oceniają: kompletność informacji, empatię, czy terapeut(a/ka) zarekomendował(a) konsultację lekarską, czy podał(a) opcje modyfikacji techniki.

Ćwiczenie 3 — „Tworzenie ulotki informacyjnej” (grupowe, 90 min)

  • Cel: opracować ulotkę jedno- lub dwustronicową dla pacjenta po zabiegu.

  • Zadanie: grupa przygotowuje wersję dla suchego bańkowania i wersję dla masażu bańkami, zawierając: co jest normalne po zabiegu, kiedy dzwonić, wskazówki pielęgnacyjne, dane kontaktowe. Prezentacja i ocena przez instruktorów.

Ćwiczenie 4 — „Symulacja podpisania świadomej zgody” (30 min)

  • Cel: praktyka potwierdzania zrozumienia i dokumentowania zgody.

  • Przebieg: kursant przeprowadza pełny dialog: przekazanie informacji, pytań, potwierdzenia zrozumienia, podpis. Instruktor ocenia kompletność i sposób dokumentacji.


Gotowe szablony i checklisty (do zastosowania w praktyce)

  1. Checklist przedzabiegowa (dla terapeuty): sprawdź: wywiad medyczny, leki przeciwkrzepliwe, alergie, stan skóry, zgoda, ulotka przekazana, numer alarmowy.

  2. Szablon słownego komunikatu (30–60 s): „Zabieg X może pomóc w [korzyść A, B]. Najczęściej występują: [efekt 1], [efekt 2]. Rzadko zdarzają się: [powikanie]. Jeśli pojawi się [objaw alarmowy], proszę natychmiast dzwonić pod numer… Czy chciał(a)by Pan/Pani, żebym napisał te informacje i zostawił kopię?”

  3. Formularz „pacjent potwierdza zrozumienie” z miejscem na krótkie notatki o pytaniach pacjenta.


Sytuacje trudne — przykładowe odpowiedzi terapeutyczne

  • Pacjent: „Czy to boli bardzo?”
    Terapeuta: „Może wystąpić krótkotrwałe odczucie ciągnięcia lub dyskomfortu; większość pacjentów ocenia to jako umiarkowane i do przejścia. Po zabiegu może pojawić się siniak, który zniknie w ciągu dni–tygodni.”

  • Pacjent na lekach rozrzedzających krew: „Czy mogę mieć krwawienie?”
    Terapeuta: „Ryzyko siniaków i nasilenia krwawień jest większe. Proponuję skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zabiegiem i ewentualne zastosowanie łagodniejszego protokołu.”

  • Pacjentka w ciąży: „Czy to bezpieczne?”
    Terapeuta: „Zwykle unikamy aplikacji na brzuch i dolną część pleców w I trymestrze; możemy zastosować zmodyfikowane techniki i krótki czas aplikacji. Najpierw porozmawiamy z Pani lekarzem położnikiem, jeśli Pani sobie życzy.”


Monitorowanie efektów i feedback od pacjenta

  • po zabiegu zebrać krótką informację zwrotną (skala 1–5: ból przed/po, zadowolenie, wystąpienie efektów ubocznych);

  • w przypadku powikłań dokumentować przebieg i kontakt z pacjentem;

  • wykorzystywać zebrane dane do aktualizacji materiałów informacyjnych i do CPD.


6. Procedury weryfikacji i podpisy pacjenta

Elementy obowiązkowe procesu weryfikacji przed podpisaniem zgody

  1. Weryfikacja tożsamości pacjenta

    • Poproś o dokument tożsamości (dowód osobisty, paszport, legitymację studencką) i porównaj dane z kartą pacjenta/ankietą.

    • Zapisz w dokumentacji: rodzaj dokumentu, numer (jeśli wymagane przez procedury placówki), kto i kiedy zweryfikował.

    • Przykład zapisu: „Weryfikacja tożsamości: dowód osobisty nr X1234567, potwierdzone przez: IMIĘ NAZWISKO, 2025-10-22 09:12”.

  2. Sprawdzenie uprawnień do wykonywania decyzji

    • Upewnij się, że osoba podpisująca jest uprawniona do wyrażenia zgody (pełnoletnia, ubezwłasnowolniona częściowo — wymóg opiekuna prawnego, przy prawnych ograniczeniach sprawdź dokumenty).

    • W sytuacjach, gdy pacjent działa przez przedstawiciela (opiekun prawny, pełnomocnik), wymaga się przedstawienia dokumentu potwierdzającego uprawnienia (pełnomocnictwo notarialne, wyrok sądu).

    • Przykład: „Pacjentka niepełnoletnia (15 lat). Zgoda udzielona przez matkę – pełnomocnictwo/legitymacja rodzica załączone (skan w dokumentacji).”

  3. Weryfikacja stanu poznawczego i zdolności do wyrażenia zgody

    • Oceń, czy pacjent rozumie informacje niezbędne do podjęcia decyzji (krótkie pytania kontrolne — tzw. „teach-back”, patrz niżej).

    • Jeśli występują wątpliwości: zabezpiecz czas na konsultację z lekarzem, opiekunem, zastosuj opóźnioną procedurę zgody lub odnieś się do procedur dla osób niemogących wyrazić świadomej zgody.

  4. Potwierdzenie znajomości procedury i ryzyk

    • Upewnij się, że pacjent otrzymał i zrozumiał informacje pisemne i ustne: cel zabiegu, korzyści, najczęstsze i poważne ryzyka, alternatywy, plan postępowania po zabiegu.

    • Zastosuj „teach-back”: poproś pacjenta, aby własnymi słowami opisał, co zrozumiał. Zaznacz krótką notatkę: „Pacjent powtórzył: …”.

  5. Sprawdzenie okoliczności zewnętrznych

    • Czy pacjent jest pod wpływem alkoholu, leków psychotropowych, sedacji? W takim wypadku zgoda nie jest ważna — odroczyć albo uzyskać zgodę przedstawiciela.

    • Dokumentuj obserwacje (np. „pacjent pod wpływem benzodiazepin — odroczono zabieg; skonsultowano z lekarzem X”).

Wymogi formalne dotyczące podpisów

  1. Forma podpisu

    • Preferowana jest forma pisemna (odręczny podpis). Jeśli stosujesz formularze elektroniczne, upewnij się, że system posiada bezpieczny mechanizm identyfikacji i przechowywania (audyt ścieżki, logi).

    • W przypadku podpisu elektronicznego — używaj rozwiązań zgodnych z przepisami o podpisie elektronicznym obowiązującymi w danym kraju (np. w UE: eIDAS). Zapisz, kto potwierdził tożsamość i w jaki sposób.

  2. Świadkowie i ich rola

    • W procedurach inwazyjnych, gdy jest to wymagane regulacjami lub polityką placówki, obecność niezależnego świadka może być wymagana. Świadek potwierdza, że pacjent podpisał dokument świadomie.

    • Zapisać: imię i nazwisko świadka, jego funkcję (np. pielęgniarka), podpis i datę.

  3. Podpisy osób odrębnych (opiekun, przedstawiciel)

    • Gdy zgoda udzielana jest przez przedstawiciela, dołącz kopię dokumentu potwierdzającego uprawnienia (np. pełnomocnictwo). Zanotuj szczegóły i powód, dla którego przedstawiciel podpisał.

  4. Data i godzina

    • Wpisz datę i godzinę uzyskania zgody. W przypadku zgody odroczonej lub modyfikowanej — każdy wariant powinien być odnotowany.

Sytuacje szczególne i zapis postępowania

  1. Zgoda ustna (wyjątkowo)

    • W przypadkach nagłych, gdy nie ma możliwości uzyskać zgody pisemnej (np. nagły stan zagrażający życiu) — dokumentuj wszystkie okoliczności, kto udzielił zgody ustnej, porę, świadków i powód braku możliwości formalnego podpisu.

    • Po ustaniu stanu nagłego: uzyskaj pisemną zgodę potwierdzającą dalsze zabiegi lub dokument potwierdzający konsultacje prawne.

  2. Pacjent odmawia podpisu, ale wyraża zgodę ustnie

    • Zapisać szczegóły odmowy podpisu (np. „pacjent odmówił podpisu ze względów religijnych; zgoda wyrażona ustnie; obecny świadek: pielęgniarka X”). Zalecane: poprosić o alternatywną formę potwierdzenia (np. podpis świadka) i dostarczyć dodatkowy czas na przemyślenie.

  3. Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody

    • Postępuj zgodnie z obowiązującymi regulacjami: uzyskać zgodę opiekuna prawnego, przedstawiciela ustawowego lub postępować zgodnie z dyrektywami szpitalnymi. Zanotuj pełne uzasadnienie i dokumenty uprawniające.

Jak dokumentować proces weryfikacji — wzór checklisty wpisywanej do karty pacjenta

  • Weryfikacja dokumentu tożsamości: typ / nr / data sprawdzenia / osoba weryfikująca

  • Potwierdzenie zdolności do zgody (teach-back): zapis treści powtórzonej przez pacjenta

  • Materiały informacyjne przekazane: (ulotka/druk) — TAK/NIE; załącznik

  • Poinformowano o: korzyściach / najczęstszych skutkach ubocznych / rzadkich powikłaniach / alternatywach

  • Sprawdzono leki zwiększające ryzyko (antykoagulanty, immunosupresja) — TAK/NIE; jeśli TAK — opis działań

  • Pacjent pod wpływem substancji (alkohol/środki uspokajające) — TAK/NIE; opis

  • Forma zgody: pisemna / elektroniczna / ustna (uzasadnienie)

  • Świadek obecny: imię i nazwisko / funkcja / podpis

  • Podpis pacjenta: (miejsce) — data i godzina

  • Notatki dodatkowe (np. odmowa podpisu, podpis pełnomocnika): …

Przykładowe zapisy w karcie pacjenta

  • „2025-10-22 10:05 — Pacjent: Jan Kowalski, dowód osobisty nr AA123456. Przekazano informacje o celu zabiegu, możliwych efektach ubocznych (zaczerwienienie, siniaki, przejściowe nasilenie bólu), alternatywach. Pacjent powtórzył zrozumienie: ‘rozumiem, że mogę mieć siniaki i że mam dzwonić, gdy pojawi się duże krwawienie’. Podpis: J. Kowalski. Weryfikacja: M. Nowak (terapeuta).”

  • „2025-10-22 11:30 — Pacjentka pod wpływem alkoholu; odroczono zabieg; poinformowano o konieczności zgłoszenia się na inną wizytę. Notatka podpisana przez A. Wiśniewska (pielęgniarka).”

Procedury audytu i bezpieczeństwa elektronicznej zgody

  1. Logi i ścieżka audytu

    • System EHR/e-Consent musi przechowywać: kto wprowadził dane, kto zatwierdził, kiedy, z jakiego adresu IP (jeśli wymagane), oraz cyfrowy odcisk dokumentu.

    • Wersjonowanie dokumentów — każda zmiana powinna być widoczna i odwracalna.

  2. Backup i dostęp

    • Kopie zapasowe dokumentacji, ograniczony dostęp (rola i uprawnienia), okres przechowywania zgodny z regulacją (RODO/ustawodawstwo lokalne).

  3. Szkolenia personelu

    • Regularne szkolenia w zakresie procedur weryfikacji tożsamości, obsługi systemów elektronicznych, rozpoznawania braku zdolności pacjenta do wyrażenia zgody.

Ćwiczenia praktyczne dla kursantów

Ćwiczenie A — „Teach-back w praktyce” (30 min)

  • Cel: sprawdzenie, czy kursant umie przeprowadzić weryfikację zrozumienia informacji przez pacjenta.

  • Przebieg: w parach kursant A (terapeuta) przekazuje pacjentowi zarys zabiegu i ryzyk (3–5 minut). Kursant B (pacjent) musi powtórzyć treść własnymi słowami. Instruktor ocenia kompletność informacji i zapisuje feedback. Rotacja ról.

Ćwiczenie B — „Scenariusze trudne: podpis i odmowa” (45 min)

  • Cel: ćwiczyć dokumentowanie i reagowanie, gdy pacjent odmawia podpisu lub jest niezdolny.

  • Scenariusze: pacjent pijany, pacjent niepełnosprawny intelektualnie bez opiekuna, pacjentka w ciąży domagająca się natychmiastowego zabiegu. Każdy zespół przygotowuje dokumentację i uzasadnienie postępowania, prezentuje przed grupą.

Ćwiczenie C — „Elektroniczna zgoda: symulacja” (60 min)

  • Cel: wdrożenie obsługi systemu e-Consent, zapis logów i druk potwierdzenia.

  • Przebieg: kursanci logują fikcyjnych pacjentów, przechodzą procedurę elektronicznej zgody, analizują ścieżkę audytu i ćwiczą wydruk/archiwizację.

Ćwiczenie D — „Weryfikacja tożsamości i dokumentów” (20 min)

  • Cel: rozpoznawanie autentyczności dokumentów, co zrobić przy braku dokumentów.

  • Przebieg: pokaz przykładów dokumentów (dowód, paszport, karta ubezpieczenia). Omówienie postępowania, gdy pacjent nie ma dokumentu (przyjmowanie na podstawie oświadczenia + pilna procedura weryfikacyjna).

Kryteria oceny kompetencji kursanta w zakresie procedur weryfikacji i podpisów

  • Poprawność formalna (obecność wszystkich wymaganych pól w karcie) — 30%

  • Umiejętność oceny zdolności pacjenta do zgody i zastosowanie teach-back — 30%

  • Prawidłowe postępowanie w sytuacjach specjalnych (odroczenie, pełnomocnik) — 20%

  • Poprawność dokumentacji cyfrowej / papierowej i ścieżki audytu — 20%


Przykłady fraz i skryptów komunikacyjnych dla terapeuty

  • „Proszę mi powiedzieć własnymi słowami, dlaczego zaleciłem/am dzisiejszy zabieg i jakie są największe ryzyka.”

  • „Czy jest coś, czego Pan/Pani nie rozumie lub chce, abym jeszcze raz wytłumaczył?”

  • „Jeżeli zgodzi się Pan/Pani na zabieg, proszę podpisać tutaj. Jeśli woli Pan/Pani czas na zastanowienie — możemy umówić kolejną wizytę.”

  • „Zauważyłem/am, że jest Pan/Pani pod wpływem środka. Z tego powodu musimy odroczyć zabieg — czy chce Pan/Pani, żebym zarezerwował nowy termin?”


7. Przechowywanie dokumentacji zgodnie z RODO — procedury operacyjne, bezpieczeństwo i polityka retencji danych

Zasady podstawowe (RODO w praktyce)

  • Dane osobowe i dane medyczne należy przechowywać zgodnie z zasadą storage limitation – „przechowywać w formie umożliwiającej identyfikację osób przez nie dłużej, niż jest to niezbędne do celów, w których są przetwarzane”. To oznacza konieczność zdefiniowania celu przechowywania i automatycznego/planowanego usuwania danych po jego osiągnięciu. White & Case.

  • Należy dokumentować podstawę prawną przetwarzania (np. zgoda pacjenta, obowiązek prawny, niezbędność do świadczenia opieki zdrowotnej) oraz okres przechowywania przypisany do każdej kategorii dokumentów. White & Case.


1. Klasyfikacja dokumentów i tabela retencji (przykładowa struktura)

Przygotuj katalog dokumentów i dla każdej pozycji wyznacz: typ dokumentu, podstawa prawna, okres przechowywania, sposób przechowywania (fiz./elektr.), sposób utylizacji. Przykładowe wpisy:

  • Karta badań/nota terapeutyczna (zabiegi suche/mokre) — podstawa: świadczenie usług medycznych; sugerowany okres: zgodnie z krajowymi przepisami dot. dokumentacji medycznej — typowo wieloletni (konieczność sprawdzenia wymogów krajowych). (Przykłady krajowych reguł zawierają omówienia okresów przechowywania w publikacjach prawniczych / poradnikach dla placówek medycznych). Prawo.pl+1.

  • Formularze zgody (surowe zgody) — przechowywać przez okres zgodny z dokumentacją kliniczną + okres przedawnienia roszczeń.

  • Rejestr powikłań / incydentów — dłuższy okres z uwagi na możliwość roszczeń (okresy zależne od prawa krajowego).

Ćwiczenie praktyczne 1 (tworzenie tabeli retencji)
Na warsztatach: w grupach przygotujcie tabelę retencji dla 15 typów dokumentów z kursu (karta zabiegu, zgoda, zdjęcia medyczne, e-mail, faktury). Dla każdej pozycji wpiszcie proponowany okres przechowywania, uzasadnienie prawne i sposób utylizacji. Grupy przedstawiają i uzasadniają wybór.


2. Przechowywanie fizyczne — procedury i zabezpieczenia

  • Miejsca: szafy zamykane na klucz w gabinecie administratora, pomieszczenia archiwalne z kontrolowanym dostępem.

  • Dostęp: tylko upoważniony personel (lista uprawnień, podpisy). Rejestr wejść/wyjść do pomieszczenia z dokumentacją jeżeli to możliwe.

  • Ochrona przed zniszczeniem: ochrona przeciwpożarowa, kontrola wilgotności, regały z odległością od ścian.

  • Utylizacja: niszczenie mechaniczne/fragmentacja dokumentów papierowych przez autoryzowaną firmę lub dokumentowanie niszczenia (protokół z datą, podpisem).

Przykład procedury: Kartoteka pacjentów papierowa: zamykana szafa, dostęp dla terapeuty i menedżera; co 12 miesięcy audyt zgodności; po zakończeniu retencji dokumenty niszczone przez firmę z certyfikatem utylizacji.

Ćwiczenie praktyczne 2 (audit fizyczny)
Symulacja: w parach przeprowadźcie audyt gabinetu (lista kontrolna dostarczona przez prowadzącego) — sprawdźcie zabezpieczenia, dostęp, stan dokumentów. Sporządźcie raport z niezgodnościami i zaproponujcie działania naprawcze.


3. Przechowywanie elektroniczne — wymagania techniczne i organizacyjne

Katalog zasad technicznych:

  • Kontrola dostępu: indywidualne konta użytkowników, role i uprawnienia, obowiązkowe hasła z minimalną złożonością, okresowa zmiana haseł, dwuetapowa weryfikacja (2FA) dla kont z uprawnieniami administratorskimi.

  • Szyfrowanie danych w spoczynku i w tranzycie: stosować standardy silnego szyfrowania (np. AES-256 dla przechowywania). Dane przesyłane przez internet muszą być zabezpieczone protokołem TLS.

  • Backupy: regularne kopie zapasowe (np. codzienne pełne lub różnicowe + cotygodniowe pełne) z zachowaniem retencji backupów (np. 30 dni pełna rotacja + archiwum miesięczne/roczne, zgodnie z polityką retencji). Kopie przechowywać w bezpiecznej lokalizacji (off-site lub zaszyfrowany chmur/host z certyfikatami bezpieczeństwa).

  • Pseudonimizacja: tam, gdzie możliwe (np. do celów szkoleniowych/analiz) stosować pseudonimizację danych, by ograniczyć ryzyko identyfikacji.

  • Logowanie i audyt: rejestrowanie dostępu do rekordów (kto, kiedy, co zmienił). Logi muszą być przechowywane i chronione przed modyfikacją.

  • Umowy z podmiotami przetwarzającymi (DPA): jeśli korzystacie z zewnętrznych chmur, systemów e-Health czy firm archiwizacyjnych — podpisz umowy powierzenia przetwarzania zgodne z RODO. IT Governance.

Ćwiczenie praktyczne 3 (konfiguracja polityki backupu i dostępu)
Uczestnicy otrzymują scenariusz kliniki i tworzą plan IT: schemat kont użytkowników, politykę haseł, harmonogram backupów i opis sposobu szyfrowania. Plan przedstawiają i dyskutują ryzyka.


4. Retencja, archiwizacja i usuwanie danych (procedury operacyjne)

  • Procedura retencji powinna być zautomatyzowana tam, gdzie to możliwe: system e-dokumentacji powinien oznaczać dokumenty datą końca retencji i generować zadania do archiwizacji/usunięcia.

  • Przed usunięciem: sprawdź, czy nie toczy się postępowanie, nie istnieją roszczenia, wymagania prawne do przedłużenia okresu.

  • Usuwanie: dla danych elektronicznych — bezpieczne usuwanie zgodne z normami (nadpisanie, cryptographic erase), dla papierowych — niszczenie fizyczne i protokół utylizacji.

  • Archiwizacja długoterminowa: jeśli prawo dopuszcza przechowywanie dłużej w celach naukowych/historycznych — zastosuj środki minimalizujące identyfikację (pseudonimizacja) i zabezpieczenia dodatkowe. White & Case.

Ćwiczenie praktyczne 4 (scenariusze retencji)
Dostarczone są 4 scenariusze (np. pacjent z roszczeniem, badanie naukowe, pacjent zmarły, zapis faktury). Grupy decydują czy przedłużyć przechowywanie, jak to uzasadnić i jakie zabezpieczenia zastosować.


5. Zarządzanie zgodami, wnioski pacjenta i prawa osób, których dane dotyczą

  • W dokumentacji przechowuj wersję aktualnej zgody (skan papierowy + zapis elektroniczny) i historię zmian.

  • Procedury obsługi żądań pacjenta: dostęp do danych, sprostowanie, usunięcie (prawo do bycia „zapomnianym” — ale z zastrzeżeniami wynikającymi z prawnych obowiązków przechowywania), ograniczenie przetwarzania, przenoszalność. Zapisuj każde żądanie i podjęte działania. White & Case.

Ćwiczenie praktyczne 5 (symulacja wniosku pacjenta)
Każda para otrzymuje wniosek o dostęp/wymaz/przeniesienie. Zespół tworzy proces obsługi (formularz odpowiedzi, lista dokumentów wydawanych, terminy wykonania). Przedstawienie i ocena zgodności z RODO.


6. Incydenty bezpieczeństwa i procedury raportowania

  • Zdefiniuj procedurę reagowania na naruszenie danych (Data Breach Response): szybkie wykrycie, wstępna ocena ryzyka, notyfikacja organu nadzorczego i pacjentów jeśli konieczne, śledztwo i działania naprawcze. Dokumentuj każdy etap.

  • Przykładowy zapis incydentu: data/godzina wykrycia, opis incydentu, zakres danych, liczba osób, ocenione ryzyko, podjęte działania, termin zamknięcia, wnioski i zapobiegawcze działania.

Ćwiczenie praktyczne 6 (symulacja naruszenia danych)
Symulacja: w systemie e-dokumentacji nastąpiło wycieknięcie plików. Zespoły wcielają się w rolę zespołu reakcji: sporządzają wstępny raport, decydują o konieczności powiadomienia organu nadzorczego i pacjentów, przygotowują komunikat dla pacjentów.


7. Dokumentacja, audyt wewnętrzny i rejestry

  • Prowadź rejestr czynności przetwarzania (art. 30 RODO) dla procesów przetwarzania danych medycznych — kto, co, cele, kategorie danych, odbiorcy, okresy przechowywania, środki bezpieczeństwa. White & Case.

  • Plan audytów: co pół roku audyt zgodności (procedury, dostęp, logi, backupy, szkolenia personelu). Wyniki audytu dokumentować, planować działania naprawcze i monitorować ich realizację.

  • Szkolenia: obowiązkowe szkolenia personelu z zakresu RODO i procedur bezpieczeństwa co najmniej raz w roku oraz przy zatrudnieniu.

Ćwiczenie praktyczne 7 (audyt dokumentacyjny)
Przeprowadźcie 30-minutowy audyt rejestru czynności przetwarzania (przykładowy arkusz). Wskażcie luki, przygotujcie plan naprawczy.


8. Wzory i przykłady praktyczne (fragmenty do wdrożenia)

Wzór nazwy pliku elektronicznego:
YYYYMMDD_PacjentNazwisko_IDZabiegu_TypDokumentu.pdf — ułatwia sortowanie, audyt i retencję. (Przykład: 20250415_Kowalski_12345_kartaZabiegu.pdf).

Przykładowy wpis w rejestrze czynności przetwarzania:

  • Proces: prowadzenie karty zabiegowej

  • Administrator: [nazwa placówki]

  • Cel: świadczenie usług terapeutycznych

  • Kategorie danych: dane identyfikacyjne, dane medyczne, wyniki pomiarów

  • Okres przechowywania: X lat (zgodnie z prawem krajowym)

  • Środki: szyfrowanie AES-256, 2FA, backup codzienny, DPA z dostawcą systemu EHR. IT Governance+1


9. Kiedy wykonać DPIA (ocena skutków dla ochrony danych)

  • W przypadku przetwarzania szczególnych kategorii danych (dane zdrowotne) oraz gdy zastosowane technologie lub skala przetwarzania mogą rodzić wysokie ryzyko — przeprowadź DPIA. Dokument DPIA zawiera ocenę ryzyk i środki łagodzące. White & Case.


10. Umowy z podmiotami zewnętrznymi (powierzenie przetwarzania)

  • Każdy podmiot mający dostęp do danych (system e-zdrowie, chmura, firma archiwizująca) powinien mieć podpisaną umowę powierzenia przetwarzania, określającą cele, zakres, zabezpieczenia i obowiązki powiernika (np. prawo kontroli, zasady usuwania danych, obowiązek zgłaszania naruszeń). IT Governance.

Ćwiczenie praktyczne 8 (szablon umowy DPA)
Dostaniecie fragment umowy powierzenia: oceniacie kluczowe zapisy (np. zabezpieczenia techniczne, prawa kontroli, procedury usuwania) i wskazujecie braki krytyczne.


11. Checklisty do codziennego stosowania (do wydruku)

  1. Czy każde konto użytkownika ma przypisaną rolę i ograniczone uprawnienia?

  2. Czy logi dostępu są włączone i zabezpieczone?

  3. Czy backupy działają i odbywają się zgodnie z harmonogramem?

  4. Czy dokumentacja papierowa jest zamknięta i dostępna tylko dla uprawnionych?

  5. Czy dla nowych usług podpisano DPA?

  6. Czy okresy retencji są przypisane w systemie?

  7. Czy przeprowadzono szkolenie personelu w ostatnich 12 miesiącach?


8. Audyt dokumentacji i przegląd zgodności procedur

Audyt dokumentacji i przegląd zgodności procedur stanowi kluczowy element systemu zapewnienia jakości w gabinecie terapeutycznym, szczególnie w kontekście terapii bańkami próżniowymi (suchej i mokrej/hijama). Jest to proces systematycznej kontroli wszystkich zapisów dotyczących zabiegów, mający na celu weryfikację prawidłowości prowadzonej dokumentacji, zgodności z obowiązującymi przepisami prawnymi (w tym RODO) oraz standardami higieny i bezpieczeństwa. Audyt jest również narzędziem profilaktyki błędów klinicznych i zdarzeń niepożądanych.

Podczas audytu należy weryfikować każdy element dokumentacji:

  1. Formularze świadomej zgody pacjenta – sprawdzanie, czy zgody są kompletne, podpisane, zawierają aktualne informacje o ryzyku, przeciwwskazaniach i przewidywanych efektach. Przykładowo, jeśli pacjent korzysta z mokrej hijamy, audyt powinien potwierdzić, że zgoda obejmuje informacje o ryzyku krwawienia, zakażenia oraz wskazania dotyczące stanu zdrowia pacjenta (choroby krwi, infekcje skórne).

  2. Dokumentacja przebiegu zabiegu – kontrola, czy wszystkie procedury zostały odnotowane w szczegółach: rodzaj zastosowanych baniek, lokalizacja, czas trwania, dynamika zabiegu (statyczne vs. przesuwne), reakcje pacjenta, oraz czy wpisy są czytelne i datowane. W ćwiczeniu praktycznym uczestnicy mogą symulować prowadzenie dokumentacji po zabiegu partnerskim, a następnie poddać ją audytowi grupowemu, analizując ewentualne braki lub nieścisłości.

  3. Rejestr powikłań i zdarzeń niepożądanych – weryfikacja, czy wszelkie incydenty (np. nadmierne siniaki, reakcje alergiczne, omdlenia) zostały odnotowane w sposób szczegółowy: czas wystąpienia, opis zdarzenia, zastosowane środki zaradcze i dalsze postępowanie. Przykładowo, w przypadku powikłania po bańkowaniu mokrym należy sprawdzić, czy dokumentacja zawiera opis założonego opatrunku, monitoringu pacjenta i edukacji po zabiegu.

  4. Raportowanie zdarzeń klinicznych – kontrola, czy zdarzenia wymagające interwencji lub zgłoszenia zostały odpowiednio udokumentowane i, jeśli wymagane, przekazane odpowiednim instytucjom. Ćwiczenie praktyczne może polegać na analizie przypadków fikcyjnych powikłań, weryfikacji procedury raportowania i identyfikacji braków w dokumentacji.

  5. Procedury weryfikacji i podpisy pacjenta – sprawdzanie, czy pacjent podpisał wszystkie wymagane formularze, czy podpisy są zgodne z obowiązującymi standardami i czy w dokumentacji znajduje się odnotowanie potwierdzenia przekazania informacji o zabiegu.

  6. Przechowywanie dokumentacji zgodnie z RODO – weryfikacja, czy dokumenty są przechowywane w bezpieczny sposób, w zamkniętych szafkach lub systemach elektronicznych z ograniczonym dostępem, czy stosowane są procedury archiwizacji, backupu i dostępu dla uprawnionych osób.

  7. Przegląd zgodności procedur klinicznych – audyt powinien uwzględniać porównanie faktycznie stosowanych procedur z przyjętymi protokołami gabinetowymi: czy techniki bańkowania były stosowane w zgodzie z planem terapeutycznym, czy zachowano standardy aseptyki, stosowano odpowiednie narzędzia jednorazowe lub sterylizowane oraz czy dokumentacja odzwierciedla rzeczywisty przebieg zabiegu.

  8. Analiza wyników audytu – identyfikacja obszarów niezgodności, sporządzenie listy działań korygujących, w tym uzupełnienia braków dokumentacyjnych, modyfikacji procedur, dodatkowego szkolenia personelu. W ćwiczeniu praktycznym uczestnicy mogą prowadzić symulowany audyt dokumentacji partnera, sporządzać raport z niezgodności i proponować konkretne poprawki w procedurach i dokumentach.

  9. Ciągłe doskonalenie – audyt dokumentacji nie jest jednorazowym działaniem, lecz procesem cyklicznym. Powinien być powtarzany co określony czas (np. kwartalnie), aby zapewnić aktualność procedur, zgodność z prawem i wysoką jakość opieki terapeutycznej. Przykładem praktycznym jest stworzenie harmonogramu audytów i przypisanie odpowiedzialności poszczególnym członkom zespołu.

  10. Dokumentacja wyników audytu – sporządzenie raportu zawierającego wykaz przejrzanych dokumentów, stwierdzone niezgodności, zalecenia korekcyjne i podpis audytora. Praktycznym ćwiczeniem może być symulacja pełnego audytu na fikcyjnych danych, z późniejszym omówieniem wyników grupowo, co pozwala na zrozumienie, jak systematyczne monitorowanie dokumentacji wpływa na bezpieczeństwo pacjenta i ochronę gabinetu przed ryzykiem prawnym.

Poprzez regularny audyt dokumentacji, terapeuci utrzymują wysoki standard praktyki klinicznej, minimalizują ryzyko błędów, zapewniają zgodność z prawem i standardami zawodowymi, a także budują transparentność i zaufanie w relacji z pacjentem.