2.5. Dokumentowanie procedur i zgoda świadoma pacjenta (formularze, ryzyka, oczekiwane efekty)
6. Procedury weryfikacji i podpisy pacjenta
Elementy obowiązkowe procesu weryfikacji przed podpisaniem zgody
-
Weryfikacja tożsamości pacjenta
-
Poproś o dokument tożsamości (dowód osobisty, paszport, legitymację studencką) i porównaj dane z kartą pacjenta/ankietą.
-
Zapisz w dokumentacji: rodzaj dokumentu, numer (jeśli wymagane przez procedury placówki), kto i kiedy zweryfikował.
-
Przykład zapisu: „Weryfikacja tożsamości: dowód osobisty nr X1234567, potwierdzone przez: IMIĘ NAZWISKO, 2025-10-22 09:12”.
-
-
Sprawdzenie uprawnień do wykonywania decyzji
-
Upewnij się, że osoba podpisująca jest uprawniona do wyrażenia zgody (pełnoletnia, ubezwłasnowolniona częściowo — wymóg opiekuna prawnego, przy prawnych ograniczeniach sprawdź dokumenty).
-
W sytuacjach, gdy pacjent działa przez przedstawiciela (opiekun prawny, pełnomocnik), wymaga się przedstawienia dokumentu potwierdzającego uprawnienia (pełnomocnictwo notarialne, wyrok sądu).
-
Przykład: „Pacjentka niepełnoletnia (15 lat). Zgoda udzielona przez matkę – pełnomocnictwo/legitymacja rodzica załączone (skan w dokumentacji).”
-
-
Weryfikacja stanu poznawczego i zdolności do wyrażenia zgody
-
Oceń, czy pacjent rozumie informacje niezbędne do podjęcia decyzji (krótkie pytania kontrolne — tzw. „teach-back”, patrz niżej).
-
Jeśli występują wątpliwości: zabezpiecz czas na konsultację z lekarzem, opiekunem, zastosuj opóźnioną procedurę zgody lub odnieś się do procedur dla osób niemogących wyrazić świadomej zgody.
-
-
Potwierdzenie znajomości procedury i ryzyk
-
Upewnij się, że pacjent otrzymał i zrozumiał informacje pisemne i ustne: cel zabiegu, korzyści, najczęstsze i poważne ryzyka, alternatywy, plan postępowania po zabiegu.
-
Zastosuj „teach-back”: poproś pacjenta, aby własnymi słowami opisał, co zrozumiał. Zaznacz krótką notatkę: „Pacjent powtórzył: …”.
-
-
Sprawdzenie okoliczności zewnętrznych
-
Czy pacjent jest pod wpływem alkoholu, leków psychotropowych, sedacji? W takim wypadku zgoda nie jest ważna — odroczyć albo uzyskać zgodę przedstawiciela.
-
Dokumentuj obserwacje (np. „pacjent pod wpływem benzodiazepin — odroczono zabieg; skonsultowano z lekarzem X”).
-
Wymogi formalne dotyczące podpisów
-
Forma podpisu
-
Preferowana jest forma pisemna (odręczny podpis). Jeśli stosujesz formularze elektroniczne, upewnij się, że system posiada bezpieczny mechanizm identyfikacji i przechowywania (audyt ścieżki, logi).
-
W przypadku podpisu elektronicznego — używaj rozwiązań zgodnych z przepisami o podpisie elektronicznym obowiązującymi w danym kraju (np. w UE: eIDAS). Zapisz, kto potwierdził tożsamość i w jaki sposób.
-
-
Świadkowie i ich rola
-
W procedurach inwazyjnych, gdy jest to wymagane regulacjami lub polityką placówki, obecność niezależnego świadka może być wymagana. Świadek potwierdza, że pacjent podpisał dokument świadomie.
-
Zapisać: imię i nazwisko świadka, jego funkcję (np. pielęgniarka), podpis i datę.
-
-
Podpisy osób odrębnych (opiekun, przedstawiciel)
-
Gdy zgoda udzielana jest przez przedstawiciela, dołącz kopię dokumentu potwierdzającego uprawnienia (np. pełnomocnictwo). Zanotuj szczegóły i powód, dla którego przedstawiciel podpisał.
-
-
Data i godzina
-
Wpisz datę i godzinę uzyskania zgody. W przypadku zgody odroczonej lub modyfikowanej — każdy wariant powinien być odnotowany.
-
Sytuacje szczególne i zapis postępowania
-
Zgoda ustna (wyjątkowo)
-
W przypadkach nagłych, gdy nie ma możliwości uzyskać zgody pisemnej (np. nagły stan zagrażający życiu) — dokumentuj wszystkie okoliczności, kto udzielił zgody ustnej, porę, świadków i powód braku możliwości formalnego podpisu.
-
Po ustaniu stanu nagłego: uzyskaj pisemną zgodę potwierdzającą dalsze zabiegi lub dokument potwierdzający konsultacje prawne.
-
-
Pacjent odmawia podpisu, ale wyraża zgodę ustnie
-
Zapisać szczegóły odmowy podpisu (np. „pacjent odmówił podpisu ze względów religijnych; zgoda wyrażona ustnie; obecny świadek: pielęgniarka X”). Zalecane: poprosić o alternatywną formę potwierdzenia (np. podpis świadka) i dostarczyć dodatkowy czas na przemyślenie.
-
-
Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
-
Postępuj zgodnie z obowiązującymi regulacjami: uzyskać zgodę opiekuna prawnego, przedstawiciela ustawowego lub postępować zgodnie z dyrektywami szpitalnymi. Zanotuj pełne uzasadnienie i dokumenty uprawniające.
-
Jak dokumentować proces weryfikacji — wzór checklisty wpisywanej do karty pacjenta
-
Weryfikacja dokumentu tożsamości: typ / nr / data sprawdzenia / osoba weryfikująca
-
Potwierdzenie zdolności do zgody (teach-back): zapis treści powtórzonej przez pacjenta
-
Materiały informacyjne przekazane: (ulotka/druk) — TAK/NIE; załącznik
-
Poinformowano o: korzyściach / najczęstszych skutkach ubocznych / rzadkich powikłaniach / alternatywach
-
Sprawdzono leki zwiększające ryzyko (antykoagulanty, immunosupresja) — TAK/NIE; jeśli TAK — opis działań
-
Pacjent pod wpływem substancji (alkohol/środki uspokajające) — TAK/NIE; opis
-
Forma zgody: pisemna / elektroniczna / ustna (uzasadnienie)
-
Świadek obecny: imię i nazwisko / funkcja / podpis
-
Podpis pacjenta: (miejsce) — data i godzina
-
Notatki dodatkowe (np. odmowa podpisu, podpis pełnomocnika): …
Przykładowe zapisy w karcie pacjenta
-
„2025-10-22 10:05 — Pacjent: Jan Kowalski, dowód osobisty nr AA123456. Przekazano informacje o celu zabiegu, możliwych efektach ubocznych (zaczerwienienie, siniaki, przejściowe nasilenie bólu), alternatywach. Pacjent powtórzył zrozumienie: ‘rozumiem, że mogę mieć siniaki i że mam dzwonić, gdy pojawi się duże krwawienie’. Podpis: J. Kowalski. Weryfikacja: M. Nowak (terapeuta).”
-
„2025-10-22 11:30 — Pacjentka pod wpływem alkoholu; odroczono zabieg; poinformowano o konieczności zgłoszenia się na inną wizytę. Notatka podpisana przez A. Wiśniewska (pielęgniarka).”
Procedury audytu i bezpieczeństwa elektronicznej zgody
-
Logi i ścieżka audytu
-
System EHR/e-Consent musi przechowywać: kto wprowadził dane, kto zatwierdził, kiedy, z jakiego adresu IP (jeśli wymagane), oraz cyfrowy odcisk dokumentu.
-
Wersjonowanie dokumentów — każda zmiana powinna być widoczna i odwracalna.
-
-
Backup i dostęp
-
Kopie zapasowe dokumentacji, ograniczony dostęp (rola i uprawnienia), okres przechowywania zgodny z regulacją (RODO/ustawodawstwo lokalne).
-
-
Szkolenia personelu
-
Regularne szkolenia w zakresie procedur weryfikacji tożsamości, obsługi systemów elektronicznych, rozpoznawania braku zdolności pacjenta do wyrażenia zgody.
-
Ćwiczenia praktyczne dla kursantów
Ćwiczenie A — „Teach-back w praktyce” (30 min)
-
Cel: sprawdzenie, czy kursant umie przeprowadzić weryfikację zrozumienia informacji przez pacjenta.
-
Przebieg: w parach kursant A (terapeuta) przekazuje pacjentowi zarys zabiegu i ryzyk (3–5 minut). Kursant B (pacjent) musi powtórzyć treść własnymi słowami. Instruktor ocenia kompletność informacji i zapisuje feedback. Rotacja ról.
Ćwiczenie B — „Scenariusze trudne: podpis i odmowa” (45 min)
-
Cel: ćwiczyć dokumentowanie i reagowanie, gdy pacjent odmawia podpisu lub jest niezdolny.
-
Scenariusze: pacjent pijany, pacjent niepełnosprawny intelektualnie bez opiekuna, pacjentka w ciąży domagająca się natychmiastowego zabiegu. Każdy zespół przygotowuje dokumentację i uzasadnienie postępowania, prezentuje przed grupą.
Ćwiczenie C — „Elektroniczna zgoda: symulacja” (60 min)
-
Cel: wdrożenie obsługi systemu e-Consent, zapis logów i druk potwierdzenia.
-
Przebieg: kursanci logują fikcyjnych pacjentów, przechodzą procedurę elektronicznej zgody, analizują ścieżkę audytu i ćwiczą wydruk/archiwizację.
Ćwiczenie D — „Weryfikacja tożsamości i dokumentów” (20 min)
-
Cel: rozpoznawanie autentyczności dokumentów, co zrobić przy braku dokumentów.
-
Przebieg: pokaz przykładów dokumentów (dowód, paszport, karta ubezpieczenia). Omówienie postępowania, gdy pacjent nie ma dokumentu (przyjmowanie na podstawie oświadczenia + pilna procedura weryfikacyjna).
Kryteria oceny kompetencji kursanta w zakresie procedur weryfikacji i podpisów
-
Poprawność formalna (obecność wszystkich wymaganych pól w karcie) — 30%
-
Umiejętność oceny zdolności pacjenta do zgody i zastosowanie teach-back — 30%
-
Prawidłowe postępowanie w sytuacjach specjalnych (odroczenie, pełnomocnik) — 20%
-
Poprawność dokumentacji cyfrowej / papierowej i ścieżki audytu — 20%
Przykłady fraz i skryptów komunikacyjnych dla terapeuty
-
„Proszę mi powiedzieć własnymi słowami, dlaczego zaleciłem/am dzisiejszy zabieg i jakie są największe ryzyka.”
-
„Czy jest coś, czego Pan/Pani nie rozumie lub chce, abym jeszcze raz wytłumaczył?”
-
„Jeżeli zgodzi się Pan/Pani na zabieg, proszę podpisać tutaj. Jeśli woli Pan/Pani czas na zastanowienie — możemy umówić kolejną wizytę.”
-
„Zauważyłem/am, że jest Pan/Pani pod wpływem środka. Z tego powodu musimy odroczyć zabieg — czy chce Pan/Pani, żebym zarezerwował nowy termin?”